ChiCTR2100043977
正在进行
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中成药
首荟通便胶囊
2021-03-06
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功能性便秘
研究首荟通便胶囊在上市后在治疗功能性便秘方面的有效性和安全性的单中心、开放性临床研究
研究首荟通便胶囊在上市后在治疗功能性便秘方面的有效性和安全性的单中心、开放性临床研究
138000
主要目的：评价首荟通便胶囊在治疗功能性便秘的有效性。 次要目的：评价首荟通便胶囊在治疗功能性便秘的安全性。
单臂
上市后药物
无
N/A
全部经费及物资由鲁南厚普制药有限公司提供。
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40
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2021-03-01
2022-02-28
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1、自愿签署知情同意书； 2、年龄18-70周岁的男性或女性； 3、符合功能性便秘罗马IV诊断标准； 4、愿意并且能够遵守试验方案； 5、愿意遵从研究者的指导。；
请登录查看1、器质性病变导致的便秘者； 2、近2周内使用过治疗功能性便秘药物的患者； 3、严重肝功能不全者； 4、严重肾脏功能不全病人； 5、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤病史者； 6、妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； 7、过敏体质或对本药过敏者； 8、研究者判断受试者依从性差，无法按照方案要求完成研究。；
请登录查看松原吉林油田医院
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