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【ChiCTR2500105012】视频可弯喉罩在眼耳鼻咽喉头颈外科手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500105012

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉中气道管理

试验通俗题目

视频可弯喉罩在眼耳鼻咽喉头颈外科手术中的应用

试验专业题目

视频可弯喉罩在眼耳鼻咽喉头颈外科手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在需要全身麻醉的眼耳鼻咽喉头颈外科择期手术中,选择合适的患者,行前瞻性队列研究,观察视频可弯喉罩通气的安全性、有效性及术后并发症发生率,并以此为未来此类手术持续改进麻醉期间气道管理技术提供临床数据支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京市医管局临床医学发展专项(扬帆计划)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期全身麻醉眼耳鼻咽喉头颈外科手术 ,术前预计能喉罩通气; 2.年龄在18-65岁之间; 3.ASA Ⅰ-Ⅲ级; 4.同意参加本次研究,术前签署知情同意书;;

排除标准

1.患者反流误吸风险高(食管裂孔疝、胃食管返流病、饱胃); 2.有明显口咽部疾病、解剖结构异常、张口受限者; 3.口咽喉以及颈部手术或放疗史; 4.慢性咽喉疼痛不适的患者; 5.术前评估不能喉罩通气; 6.患者拒绝参加本研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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