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【ChiCTR2500097247】基于前额叶-纹状体通路的轻度脑外伤青少年认知灵活性异常的结构功能网络分析及预后结局预测

基本信息
登记号

ChiCTR2500097247

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度脑外伤

试验通俗题目

基于前额叶-纹状体通路的轻度脑外伤青少年认知灵活性异常的结构功能网络分析及预后结局预测

试验专业题目

基于前额叶-纹状体通路的轻度脑外伤青少年认知灵活性异常的结构功能网络分析及预后结局预测

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临床试验信息
试验目的

本项目作为一项前瞻性的预后评估研究,旨在通过心理测量和多模态磁共振成像技术揭示轻度脑外伤后青少年认知损伤的神经基础,以及认知损伤的结构和功能异质性。此研究将丰富我们对轻度脑外伤青少年患者认知损伤神经基础的科学理解,为未来的研究奠定基础。同时我们通过揭示不同患者之间认知损伤的异质性和预后的评估,可以为患者提供更加个性化的治疗方案,从而提高治疗效果。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

温州医科大学学术骨干启动经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄范围:选择100名12-18岁的青少年。此外,符合世界卫生组织神经创伤协作中心工作组统一制定的轻度脑外伤诊断标准: i. 存在以下一种或者多种症状:精神意识错乱或定向障碍,30分钟或者更短时间的意识丧志,在短于24小时的昏迷时间内,出现短暂的癫痫、局部神经受损但无需外科手术的颅内病灶; ii. 格拉斯哥昏迷评分为13-15分。纳入标准还包括:门诊或者入院时间距离脑外伤时间不超过72小时,外伤前不存在视听障碍及智力问题。;

排除标准

排除标准包括:以上症状由药物、酒精引发的损伤,存在即往脑外伤史,脑部手术史,精神或神经系统病史,存在精神心理问题,一级亲属有精神病史,近三个月内服用过精神类药物;存在酒精依赖或药物滥用史;体内有金属植入物,存在MRI扫描禁忌。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学精神医学学院

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