【ChiCTR2600131043】牙髓炎患者根管治疗前后口腔症状负担潜在转变分析：与口腔衰弱的关联

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131043

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

牙髓炎

试验通俗题目

牙髓炎患者根管治疗前后口腔症状负担潜在转变分析：与口腔衰弱的关联

试验专业题目

牙髓炎患者根管治疗前后口腔症状负担潜在转变分析：与口腔衰弱的关联

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨牙髓炎患者根管治疗前后口腔症状负担的动态潜在转变特征，并分析口腔症状负担轨迹与口腔衰弱发生风险之间的关联，为临床早期识别口腔衰弱高危人群、制定口腔健康干预策略提供参考依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

252

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-19

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~75 周岁。 2.患牙诊断：单颗目标患牙符合不可逆性牙髓炎（irreversible pulpitis）临床诊断，依据 AAE 诊断术语同时满足以下三项：症状学：自发性疼痛或夜间痛，和/或冷热刺激痛持续 >30 s，和/或咬合不适/定位性钝痛； 3.临床检查：探诊深龋或近髓缺损、冷/热诊反应异常（迟发剧痛或迟缓迟钝）、叩诊（+/-）~（+），排除牙本质过敏、牙周牙髓综合征及颌面非牙源性疼痛； 4.牙髓活力：温度测试及牙髓电活力测试提示牙髓不可逆性炎症或早期坏死表现； 5.影像学（根尖片或 CBCT）：龋损达牙本质深层/穿髓，髓室或根管系统清晰，根尖周膜可增宽但无明确根尖透射区（允许轻度慢性根尖周炎），无根折、无牙内吸收。 6.行为能力：意识清楚，普通话或方言沟通无障碍，自评量表可独立或在最小协助下完成。 1.年龄18~75 周岁。 2.患牙诊断：单颗目标患牙符合不可逆性牙髓炎（irreversible pulpitis）临床诊断，依据 AAE 诊断术语同时满足以下三项：症状学：自发性疼痛或夜间痛，和/或冷热刺激痛持续 >30 s，和/或咬合不适/定位性钝痛； 3.临床检查：探诊深龋或近髓缺损、冷/热诊反应异常（迟发剧痛或迟缓迟钝）、叩诊（+/-）~（+），排除牙本质过敏、牙周牙髓综合征及颌面非牙源性疼痛； 4.牙髓活力：温度测试及牙髓电活力测试提示牙髓不可逆性炎症或早期坏死表现； 5.影像学（根尖片或 CBCT）：龋损达牙本质深层/穿髓，髓室或根管系统清晰，根尖周膜可增宽但无明确根尖透射区（允许轻度慢性根尖周炎），无根折、无牙内吸收。 6.行为能力：意识清楚，普通话或方言沟通无障碍，自评量表可独立或在最小协助下完成。；

排除标准

1.存在严重全身系统性疾病、精神认知障碍无法配合问卷； 2.存在颌面部外伤、肿瘤； 3.妊娠及哺乳期女性； 4.既往已接受根管治疗； 5.不愿参与随访或中途无法完成随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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