【ChiCTR2600133482】应用帐篷钉联合骨柱行骨增量后的骨组织变化回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133482

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

牙槽骨缺损

试验通俗题目

应用帐篷钉联合骨柱行骨增量后的骨组织变化回顾性研究

试验专业题目

应用帐篷钉联合骨柱行骨增量后的骨组织变化回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过回顾性分析采用帐篷钉联合骨柱技术行骨增量的牙列缺损 / 缺失种植修复病例的临床资料,系统总结本组患者术前、术后及术后 6 个月的骨体积、种植体颊侧帐篷钉顶部骨量等骨硬组织变化及相关软组织美学指标等结局,分析该手术技术的暴露特征与骨软硬组织变化的关联,评估其临床应用的预后效果。主要目的包括:(1)评估帐篷钉联合骨柱骨增量技术在骨量不足的种植修复患者中的骨增量效果,系统分析术前、术后及术后 6 个月的骨体积、颊侧骨量等硬组织变化规律,明确该技术的成骨效能;(2)总结本组病例的种植体存留率、骨结合情况、软组织美学效果及相关并发症发生情况,明确帐篷钉联合骨柱技术的临床可行性与安全性;(3)分析该技术下不同暴露特征与软硬组织变化的相关性,为帐篷钉联合骨柱骨增量技术的临床应用、预后评估及方案优化提供循证依据,并为后续前瞻性比较研究奠定基础。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-11-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于等于18周岁； 2.术前评估骨量不足； 3.采用帐篷钉联合骨柱技术行骨增量； 4.使用相同来源骨替代材料； 5.术后随访时间大于等于6个月； 6.病例完整； 7.全身健康状态良好，能耐受种植手术； 8.术前、术后及术后6个月均有完整的口腔影像学资料； 9.牙列缺损或缺失需行种植修复；；

排除标准

1.种植位点存在未控制的牙周炎、急性根尖周炎、局部感染等，影响术区组织愈合者； 2.存在未控制的全身系统性疾病； 3.长期服用影响骨代谢、组织愈合的药物者； 4.有头颈部放疗史、化疗史者； 5.存在精神疾病、认知障碍等无法完成完整随访者； 6.重度吸烟、酗酒、或存在夜磨牙、紧咬牙等可能影响种植预后及软硬组织稳定者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属口腔医院

研究负责人电话

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