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【ChiCTR2600130291】“功能-情绪-恢复”一体化视角下的口腔颌面外科囊肿患者术后护理管理创新研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130291

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

“功能-情绪-恢复”一体化视角下的口腔颌面外科囊肿患者术后护理管理创新研究

试验专业题目

“功能-情绪-恢复”一体化视角下的口腔颌面外科囊肿患者术后护理管理创新研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证基于“功能-情绪-恢复”框架的口腔颌面外科围手术期护理一体化管理方案在改善术后患者功能状态与心理应激方面的临床优效性,评估其能否为患者带来超越常规护理的康复获益;并通过标准化操作流程与严格的不良事件监控,明确该复合干预技术的安全性边界、受试者依从性及接受度,为后续临床转化提供风险可控的实施范式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床工作的专人(或统计分析人员),采用随机数字表法产生60个随机数字

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经口腔颌面部影像学检查(曲面体层片或锥形束CT)结合临床表现,诊断为根端囊肿或颌骨囊肿,并具备手术治疗指征; 2. 年龄18~65周岁,具备正常的语言表达与理解能力,能够独立完成问卷填写; 3.手术方式为门诊局麻下囊肿摘除术或刮治术,术后于门诊随访管理; 4. 患者知情同意,自愿参与本研究,依从性良好。 1. 经口腔颌面部影像学检查(曲面体层片或锥形束CT)结合临床表现,诊断为根端囊肿或颌骨囊肿,并具备手术治疗指征;2. 年龄18~65周岁,具备正常的语言表达与理解能力,能够独立完成问卷填写;3.手术方式为门诊局麻下囊肿摘除术或刮治术,术后于门诊随访管理;4. 患者知情同意,自愿参与本研究,依从性良好。;

排除标准

1. 合并全身系统性疾病(如未控制的糖尿病、凝血功能障碍、免疫系统疾病等)可能影响术后组织愈合者; 2. 囊肿范围广泛、骨质破坏严重,需行全麻住院手术或同期植骨修复者; 3. 3个月内曾接受口腔颌面部其他手术或正在接受放化疗者; 4. 存在明确的精神心理疾患或长期服用影响情绪及认知功能药物者; 5. 对常见食物(如鸡蛋、牛奶、坚果等)有明确过敏史者。;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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