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【ChiCTR2500103480】右美托咪定对孤独症儿童龋齿治疗全麻术后认知和行为改变的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103480

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

独孤症

试验通俗题目

右美托咪定对孤独症儿童龋齿治疗全麻术后认知和行为改变的影响

试验专业题目

右美托咪定对孤独症儿童龋齿治疗全麻术后认知和行为改变的影响

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临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定是否具有改善孤独症儿童全麻术后认知功能和行为的作用

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机随机产生

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

自闭症儿童： 1）生理年龄在2-12周岁； 2）符合美国精神障碍诊断统计手册第五版（DSM-5）中孤独症谱系障碍的诊断标准； 3）经孤独症金标准ADORS2评估诊断为ASD的儿童； 4）在我院行全麻龋病治疗并经我科麻醉医生评估无麻醉禁忌症； 5）受试者监护人签署知情同意书。 正常儿童： 1）无儿童精神疾病及其他心、肺、肾等躯体疾病 2）在我院行全麻龋病治疗并经我科麻醉医生评估无麻醉禁忌症 3）受试者监护人签署知情同意书；

排除标准

自闭症儿童： 1）伴有其他严重心、肺、肾等躯体疾病； 2）三月内接受过全身麻醉； 3）对Dex过敏； 4）48 h内使用过其他镇静药物； 5）心动过缓； 6）呼吸道感染; 7）任何对试验方案理解困难、不能按照试验方案进行随访者 正常儿童： 1）伴有其他严重心、肺、肾等躯体疾病； 2）三月内接受过全身麻醉； 3）对Dex过敏； 4）48 h内使用过其他镇静药物； 5）心动过缓； 6）呼吸道感染; 7）任何对试验方案理解困难、不能按照试验方案进行随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属口腔医院

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