【ChiCTR2600126124】牙周非手术治疗对肠道微生态及其功能产物的影响：一项单臂临床试验及动物移植研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126124

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎

试验通俗题目

牙周非手术治疗对肠道微生态及其功能产物的影响：一项单臂临床试验及动物移植研究

试验专业题目

牙周非手术治疗对肠道微生态及其功能产物的影响：一项单臂临床试验及动物移植研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估牙周非手术治疗（NSPT）干预对重度牙周炎患者口腔及肠道菌群结构的重塑作用。借助菌群定植小鼠模型，评估并验证不同来源菌群的全身致病能力差异，探索牙周炎菌群介导全身疾病的关键生物学基础。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

温州医科大学临床研究专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2029-04-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在 20~65 岁间，存留牙齿>=10 颗； 2.BMI 值>=18.5，<=30； 3.身体健康，无糖尿病、胃肠道疾病； 4.非孕妇、哺乳期女性，当前未吸烟者； 5.过去 6 个月内无牙周治疗； 6.过去 3 个月内无抗生素使用； 7.牙周炎诊断标准同时满足以下 4 个条件：（1）最严重的患牙邻面附着丧失（clinical attachment loss ，CAL）>=5mm，探诊深度（probing depth ，PD）>=6mm；（2）影像学骨丧失至根中 1/3 或根尖 1/3；（3）因牙周炎失牙<=4 颗；（4）无咬合功能障碍、继发性牙牙合创伤、咬合紊乱、牙移位等需复杂修复重建。 1.年龄在 20~65 岁间，存留牙齿>=10 颗；2.BMI 值>=18.5，<=30；3.身体健康，无糖尿病、胃肠道疾病；4.非孕妇、哺乳期女性，当前未吸烟者；5.过去 6 个月内无牙周治疗；6.过去 3 个月内无抗生素使用；7.牙周炎诊断标准同时满足以下 4 个条件：（1）最严重的患牙邻面附着丧失（clinical attachment loss ，CAL）>=5mm，探诊深度（probing depth ，PD）>=6mm；（2）影像学骨丧失至根中 1/3 或根尖 1/3；（3）因牙周炎失牙<=4 颗；（4）无咬合功能障碍、继发性牙牙合创伤、咬合紊乱、牙移位等需复杂修复重建。；

排除标准

1.有全身系统性疾病，如糖尿病、胃肠道疾病； 2.孕妇、哺乳期女性，当前吸烟者； 3.过去 6 个月内行牙周治疗； 4.过去 3 个月内使用抗生素；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属口腔医院

研究负责人电话

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