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【ChiCTR2600126124】牙周非手术治疗对肠道微生态及其功能产物的影响:一项单臂临床试验及动物移植研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

牙周非手术治疗对肠道微生态及其功能产物的影响:一项单臂临床试验及动物移植研究

试验专业题目

牙周非手术治疗对肠道微生态及其功能产物的影响:一项单臂临床试验及动物移植研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估牙周非手术治疗(NSPT)干预对重度牙周炎患者口腔及肠道菌群结构的重塑作用。借助菌群定植小鼠模型,评估并验证不同来源菌群的全身致病能力差异,探索牙周炎菌群介导全身疾病的关键生物学基础。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

温州医科大学临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2029-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 20~65 岁间,存留牙齿>=10 颗; 2.BMI 值>=18.5,<=30; 3.身体健康,无糖尿病、胃肠道疾病; 4.非孕妇、哺乳期女性,当前未吸烟者; 5.过去 6 个月内无牙周治疗; 6.过去 3 个月内无抗生素使用; 7.牙周炎诊断标准同时满足以下 4 个条件:(1)最严重的患牙邻面附着丧失(clinical attachment loss ,CAL)>=5mm,探诊深度(probing depth ,PD)>=6mm;(2)影像学骨丧失至根中 1/3 或根尖 1/3;(3)因牙周炎失牙<=4 颗;(4)无咬合功能障碍、继发性牙牙合创伤、咬合紊乱、牙移位等需复杂修复重建。 1.年龄在 20~65 岁间,存留牙齿>=10 颗;2.BMI 值>=18.5,<=30;3.身体健康,无糖尿病、胃肠道疾病;4.非孕妇、哺乳期女性,当前未吸烟者;5.过去 6 个月内无牙周治疗;6.过去 3 个月内无抗生素使用;7.牙周炎诊断标准同时满足以下 4 个条件:(1)最严重的患牙邻面附着丧失(clinical attachment loss ,CAL)>=5mm,探诊深度(probing depth ,PD)>=6mm;(2)影像学骨丧失至根中 1/3 或根尖 1/3;(3)因牙周炎失牙<=4 颗;(4)无咬合功能障碍、继发性牙牙合创伤、咬合紊乱、牙移位等需复杂修复重建。;

排除标准

1.有全身系统性疾病,如糖尿病、胃肠道疾病; 2.孕妇、哺乳期女性,当前吸烟者; 3.过去 6 个月内行牙周治疗; 4.过去 3 个月内使用抗生素;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属口腔医院

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