【ChiCTR2600129098】翻瓣盾构术种植修复的软硬组织变化回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129098

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

颌骨牙槽骨炎、其他特指的口颌面复合体疾病或疾患、意外事故、拔除或局部牙周病引起的牙缺失

试验通俗题目

翻瓣盾构术种植修复的软硬组织变化回顾性研究

试验专业题目

翻瓣盾构术种植修复的软硬组织变化回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过回顾性分析小翻瓣盾构术种植修复病例的临床资料，系统总结本组患者术后牙片暴露率、种植体存留率、边缘骨水平变化及软组织美学指标等结局，并以文献报道的传统不翻瓣盾构术数据作为历史对照，进行间接比较。主要目的包括：（1）评估小翻瓣盾构术在术后牙片暴露率及手术时间方面的临床表现，探讨其相较于传统不翻瓣术式的潜在优势；（2）分析本组病例的种植体存留率、骨结合情况、美学效果及并发症发生情况，明确小翻瓣盾构术的临床可行性与安全性；（3）通过与现有文献数据的对比，为小翻瓣盾构术的临床应用价值提供参考依据，并为后续前瞻性比较研究奠定基础。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2026-08-26

是否属于一致性

入选标准

年龄大于等于18周岁；全身健康状态良好，能耐受种植手术；前牙区存在无法保存的牙且其牙根唇侧部分完整；唇侧骨壁完整且为薄骨壁（小于1mm）；术前、术后及术后6个月均有完整的口腔影像学资料；术后规范随访，随访时间大于等于6个月；病例资料完整年龄大于等于18周岁；全身健康状态良好，能耐受种植手术；前牙区存在无法保存的牙且其牙根唇侧部分完整；唇侧骨壁完整且为薄骨壁（小于1mm）；术前、术后及术后6个月均有完整的口腔影像学资料；术后规范随访，随访时间大于等于6个月；病例资料完整；

排除标准

种植位点存在未控制的牙周炎、急性根尖周炎、局部感染等，影响术区组织愈合者；存在未控制的全身系统性疾病；长期服用影响骨代谢、组织愈合的药物者；有头颈部放疗史、化疗史者；妊娠或哺乳期女性；重度吸烟、酗酒、或存在夜磨牙、紧咬牙等可能影响种植预后及软硬组织稳定者；存在精神疾病、认知障碍等无法完成完整随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属口腔医院

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