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【ChiCTR2600125527】去皮质骨术在种植骨增量手术中的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125527

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿缺失后的牙槽突重建

试验通俗题目

去皮质骨术在种植骨增量手术中的临床效果研究

试验专业题目

去皮质骨术在种植骨增量手术中的临床效果研究

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临床试验信息
试验目的

评价去皮质骨术在种植骨增量手术中的临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验类型是平行组、随机对照试验 ，采用随机法进行分组

盲法

双盲（受试者、评估者双盲）

试验项目经费来源

口腔医学学科人才孵化工程

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18周岁，性别不限； 2. 牙槽突重度萎缩，骨量无法满足同期植入种植体，需行骨增量手术； 3. 愿意配合进行影像学检查、组织学检查； 4. 全身健康状况稳定，可耐受种植手术； 5. 口腔卫生状况良好，能够配合完成术后口腔护理以及随访工作。 1. 年龄大于18周岁，性别不限；2. 牙槽突重度萎缩，骨量无法满足同期植入种植体，需行骨增量手术；3. 愿意配合进行影像学检查、组织学检查；4. 全身健康状况稳定，可耐受种植手术；5. 口腔卫生状况良好，能够配合完成术后口腔护理以及随访工作。；

排除标准

1. 近期发作心肌梗死者（1年内）； 2. 近期试行人工瓣膜手术者（1年内）； 3. 严重肾功能不全； 4. 失控的内分泌疾病； 5. 双磷酸盐类药物及地舒单抗使用史； 6. 近期行放、化疗的患者； 7. 吸毒、酗酒； 8. 需定期服用类固醇的患者； 9. 其他疾病人群：精神类疾病、血液系统疾病（如：白血病、血友病、凝血功能障碍等）、恶病质等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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