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首页 临床进展 淋巴细胞去除联合血浆置换治疗黄疸上升期乙型肝炎相关性肝衰竭的疗效及安全性研究

【ChiCTR2200059146】淋巴细胞去除联合血浆置换治疗黄疸上升期乙型肝炎相关性肝衰竭的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059146

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝衰竭

试验通俗题目

淋巴细胞去除联合血浆置换治疗黄疸上升期乙型肝炎相关性肝衰竭的疗效及安全性研究

试验专业题目

淋巴细胞去除联合血浆置换治疗黄疸上升期乙型肝炎相关性肝衰竭的疗效及安全性研究

申办单位信息
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510060

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临床试验信息
试验目的

探讨淋巴细胞去除联合血浆置换治疗乙肝肝衰竭进展期（黄疸上升期）的疗效和安全性，比较联合治疗与内科保守治疗的疗效及安全性的差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄满18-60岁； 2.HBsAg（+）半年以上者； 3.TBIL上升＞17umol/L/日（三天以上）； 4.20%＜PTA＜40%； 5.ALT≥400U/L或AST≥400U/L； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他原因的肝损如药物、酒精、其他病毒性肝炎等； 2.合并恶性肿瘤者； 3.合并肝性脑病、肝肾综合征及严重感染者； 4.循环不稳定者； 5.有活动性出血者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属市八人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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