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【ChiCTR2300073529】贻贝粘蛋白对超脉冲点阵CO2激光治疗萎缩性痤疮瘢痕术后修复作用的半边脸自身对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073529

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

萎缩性痤疮瘢痕

试验通俗题目

贻贝粘蛋白对超脉冲点阵CO2激光治疗萎缩性痤疮瘢痕术后修复作用的半边脸自身对照临床研究

试验专业题目

贻贝粘蛋白对超脉冲点阵CO2激光治疗萎缩性痤疮瘢痕术后修复作用的半边脸自身对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价贻贝粘蛋白在超脉冲CO2点阵激光治疗萎缩性痤疮瘢痕术后修复作用的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由操作医生用电脑随机数字表产生的数字1和2，确定每名受试者的左右面部进入哪一组。

盲法

进行治疗、皮肤相关指标检测及皮肤相关评价的工作人员对于分组情况不知情；由保存随机分组信封人员告知患者左右面部分组及用药情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（面上项目：81972940）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁，性别不限； 2. 符合面部萎缩性痤疮瘢痕诊断，两侧面部痤疮瘢痕严重程度分级一致； 3. 病程≥3月； 4. 能坚持完成治疗及随访且期间未使用其他方法治疗者； 5. 受试者自愿参加，需签署知情同意书。；

排除标准

1. 光敏感性皮肤或4周内使用光敏性药物者； 2. 近1个月接受或可能在治疗后1个月接受日光暴晒者； 3. 近1个月内使用过维A酸类药物治疗者； 4. 治疗部位存在皮肤感染，或存在伤口、切口未愈合者； 5. 瘢痕体质者； 6. 妊娠或哺乳期患者； 7. 患有心、肾、肝脏功能不全或其他严重基础疾病患者； 8. 免疫缺陷性疾病患者； 9. 精神疾病患者； 10. 存在不现实期望者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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