CTR20131390
进行中（尚未招募）
精氨酸谷氨酸注射液
化药
精氨酸谷氨酸注射液
2013-11-14
企业选择不公示
/
高氨血症
精谷氨酸注射液治疗高氨血症有效性及安全性的临床试验
精氨酸谷氨酸注射液治疗高氨血症有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照临床试验
/
300457
以门冬氨酸鸟氨酸注射液为阳性药物对照，评价精氨酸谷氨酸注射液治疗高氨血症的有效性及安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
/
240
国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.住院病人；2.年龄18~70岁，包括18岁和70岁，男女不限；3.慢性肝炎、肝硬化（包括有门脉高压症外科手术史）、肝性脑病（肝性脑病临床分期Ⅰ期、Ⅱ期）血氨升高患者，筛选时血氨水平必须大于正常参考值上限1.5倍；4.受试者或其合法代理人在试验前签署知情同意书（若患者具有现实检验能力则由患者本人签署；若患者不具备现实检验能力，则由其合法代理人签署）。；
请登录查看1.原发性肝癌患者；2.急性、慢性肝衰竭患者；3.伴有严重感染的患者，如自发性腹膜炎、肺炎、泌尿系统感染者；合并严重并发症患者；4.肝肾综合症患者；5.研究者判断用药依从性较差患者；6.对氨基酸类药物不能耐受者或过敏者；7.神经及精神系统疾病，正在服用麻醉剂如巴比妥类、异烟肼、离子交换树脂类患者；8.筛选前3个月内参加过临床试验或正在进行其它临床试验者；9.孕妇、哺乳期妇女及近期有生育计划者；10.临床急危重症患者；11.治疗期间受试者酗酒或吸毒，研究者认为不能遵从该方案或影响结果分析者；
请登录查看/
/
/
/
/
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
的其他临床试验
的其他临床试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29