ChiCTR2300068160
结束
/
化学药
精氨酸谷氨酸注射液
2023-02-09
/
/
肝硬化肝性脑病
精氨酸谷氨酸注射液治疗肝硬化肝性脑病的有效性及安全性的 随机、 开放、 阳性药平行对照、 单中心临床研究
精氨酸谷氨酸注射液治疗肝硬化肝性脑病的有效性及安全性的 随机、 开放、 阳性药平行对照、 单中心临床研究
1.主要目的： 比较精氨酸谷氨酸注射液与注射用门冬氨酸鸟氨酸对肝硬化肝性脑病患者的治疗效果。 2.次要目的： 比较精氨酸谷氨酸注射液与注射用门冬氨酸鸟氨酸对肝硬化肝性脑病患者血氨水平、 GCS 评分、 NCT 测试时间的影响。 3.探索性目的： 评估精氨酸谷氨酸注射液与注射用门冬氨酸鸟氨酸对肝硬化肝性脑病患者肝功能影响及治疗成本效果。
随机平行对照
上市后药物
按照随机表的顺序进行随机分组
/
西藏十方营销管理有限公司
/
70
/
2020-05-01
2021-06-30
/
1. 年龄： 18~75 周岁， 男女不限； 2. 临床明确诊断为肝硬化患者； 3. 临床诊断为 HE 患者（West-Haven 1-3 级患者） ； 4. 血氨升高(>60μg/dl)； 5. 筛选前两天内未使用过降血氨药物或治疗； 6. 同意参加本研究并签署书面知情同意书者。；
请登录查看1． 晚期肝癌患者（CNLC 分期Ⅳ期患者） ； 2． 中晚期肝衰竭患者； 3． 合并其他系统严重疾病， 如严重内分泌、 心、 肺或肾疾患者； 4． HIV 感染或梅毒感染者； 5． 研究者认为可能会干扰受试者的治疗或干扰受试者的依从性， 包括任何未被控制的具有临床意义的泌尿、 循环、 呼吸、 神经、 精神、 消化、 内分泌、免疫等系统疾病及肿瘤； 6． 对精氨酸谷氨酸注射液或注射用门冬氨酸鸟氨酸中任何成份过敏者； 7． 筛选前 3 个月内参加过其他临床研究且使用研究药物者； 8． 筛选前 2 个月或者估计受试者在研究过程中可能会使用肾毒性药物（如氨基糖甙类、 两性霉素 B、 万古霉素、 戊替脒、 顺铂等） 或通过肾脏竞争性排泌的药物（如丙磺舒等） ； 9． 孕妇或哺乳期妇女； 10． 正在口服巴比妥酸类麻醉剂、 异烟肼、 离子交换树脂或噻嗪类利尿剂者； 11． 有吸毒史； 12． 其他研究者认为不适合参与本研究的原因。；
请登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
/
首都医科大学附属北京佑安医院的其他临床试验
- 肝移植手术中使用一氧化氮改善肺动脉高压效果的临床研究
- TACE联合替雷利珠单抗或单独TACE用于伴微血管侵犯（MVI）肝细胞癌根治术后的有效性与安全性：一项前瞻性队列研究
- 基于预后模型的慢加急性肝衰竭非生物人工肝个体化治疗策略与疗效预测研究
- 仑伐替尼联合信迪利单抗新辅助或辅助治疗伴高危复发因素的可切除肝细胞癌的有效性和安全性的探索性临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合仑伐替尼辅助治疗 TACE 序贯热消融术后伴高危复发肝细胞癌的随机对照、开放标签、单中心临床研究
- 氢吗啡酮缓释片对比羟考酮缓释片在原发性肝癌患者癌痛全程管理中的应用研究
- 腹水浓缩滤过回输系统（A-CFRS）治疗肝硬化相关中/大量腹水的临床疗效研究
- 原发性肝细胞癌伴VP3/4型门静脉瘤栓靶免联合局部治疗前瞻性、多中心随机对照研究
- 肝移植术后患者接种乙肝疫苗
- HIV感染者中肛门HPV感染和病变的调查研究
- 一项评估HEP-50768在健康试验参与者、胆汁淤积性瘙痒试验参与者和慢性肾病相关性瘙痒试验参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期研究
- 双氢青蒿素抑制HIV感染者炎症及免疫异常激活的临床研究
- 奥赛利定复合丙泊酚用于肝硬化患者无痛胃镜硬化剂治疗的随机对照试验
- 评价卡替拉韦+利匹韦林长效方案对比每日口服抗病毒方案用于治疗达到病毒学抑制的 HIV-1 型感染成人的前瞻性、非干预性、 多中心、 非劣效、 真实世界研究
- 聚乙二醇干扰素联合艾博韦泰治疗HIV-1感染实现功能性治愈的临床研究
- 戊型肝炎患者发生肝衰竭的风险因素及预测模型研究
- TIPS序贯TACE/HAIC联合或不联合多纳非尼及替雷利珠单抗用于合并门静脉高压症的BCLC C期肝细胞癌患者治疗有效性和安全性的前瞻性队列研究
- 经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）术后肝癌患者多纳非尼药代动力学特征及个体化剂量优化研究
- 粪菌移植预防肝性脑病复发的有效性研究: 一项前瞻性双盲RCT研究
- 肝癌患者TACE术后失志综合征干预方案的构建及应用评价
首都医科大学附属北京佑安医院的其他临床试验
- 肝移植手术中使用一氧化氮改善肺动脉高压效果的临床研究
- TACE联合替雷利珠单抗或单独TACE用于伴微血管侵犯（MVI）肝细胞癌根治术后的有效性与安全性：一项前瞻性队列研究
- 基于预后模型的慢加急性肝衰竭非生物人工肝个体化治疗策略与疗效预测研究
- 仑伐替尼联合信迪利单抗新辅助或辅助治疗伴高危复发因素的可切除肝细胞癌的有效性和安全性的探索性临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合仑伐替尼辅助治疗 TACE 序贯热消融术后伴高危复发肝细胞癌的随机对照、开放标签、单中心临床研究
- 氢吗啡酮缓释片对比羟考酮缓释片在原发性肝癌患者癌痛全程管理中的应用研究
- 腹水浓缩滤过回输系统（A-CFRS）治疗肝硬化相关中/大量腹水的临床疗效研究
- 原发性肝细胞癌伴VP3/4型门静脉瘤栓靶免联合局部治疗前瞻性、多中心随机对照研究
- 肝移植术后患者接种乙肝疫苗
- HIV感染者中肛门HPV感染和病变的调查研究
- 双氢青蒿素抑制HIV感染者炎症及免疫异常激活的临床研究
- 奥赛利定复合丙泊酚用于肝硬化患者无痛胃镜硬化剂治疗的随机对照试验
- 评价卡替拉韦+利匹韦林长效方案对比每日口服抗病毒方案用于治疗达到病毒学抑制的 HIV-1 型感染成人的前瞻性、非干预性、 多中心、 非劣效、 真实世界研究
- 聚乙二醇干扰素联合艾博韦泰治疗HIV-1感染实现功能性治愈的临床研究
- 戊型肝炎患者发生肝衰竭的风险因素及预测模型研究
- TIPS序贯TACE/HAIC联合或不联合多纳非尼及替雷利珠单抗用于合并门静脉高压症的BCLC C期肝细胞癌患者治疗有效性和安全性的前瞻性队列研究
- 经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）术后肝癌患者多纳非尼药代动力学特征及个体化剂量优化研究
- 粪菌移植预防肝性脑病复发的有效性研究: 一项前瞻性双盲RCT研究
- 肝癌患者TACE术后失志综合征干预方案的构建及应用评价
- 中胚层给药与外用2%米诺地尔治疗女性雄激素性脱发的疗效对比
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
首都医科大学附属北京佑安医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04