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【ChiCTR2500096257】双耳差频音乐术中辅助镇静对椎管内麻醉患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎管内麻醉患者术中焦虑

试验通俗题目

双耳差频音乐术中辅助镇静对椎管内麻醉患者的影响

试验专业题目

双耳差频音乐术中辅助镇静对椎管内麻醉患者的影响

申办单位信息
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210000

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临床试验信息
试验目的

评估双耳差频音乐对接受椎管内麻醉的手术患者的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由生物统计专业人员借助SAS 9.2统计系统，按三组1：1：1比例、采用随机化方法编程产生随机序列表

盲法

对数据分析人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行椎管内麻醉的择期手术患者 2.ASAⅠ-III级 3.年龄18-65岁；

排除标准

1.严重感觉器官缺陷（如视力或听力受损）和/或无法正常沟通 2.合并中枢神经系统或心理疾病者 3.术前诊断为睡眠障碍或者患有影响睡眠质量疾病的患者 4.头颈部外伤 5.甲状腺功能障碍 6.精神疾病史和/或长期服用该类药物 7.口服血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂 8.肾功能不全患者（Scr>177umol/L）和/或需透析治疗 9.妊娠或哺乳期女性患者 10.近3个月内作为受试者参加过其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

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研究负责人邮编

210000

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