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首页 临床进展 经鼻肠管途径的肠道菌群调节对颅脑创伤患者感染及免疫功能的影响

【ChiCTR2400086357】经鼻肠管途径的肠道菌群调节对颅脑创伤患者感染及免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086357

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑创伤

试验通俗题目

经鼻肠管途径的肠道菌群调节对颅脑创伤患者感染及免疫功能的影响

试验专业题目

经鼻肠管途径的肠道菌群调节对颅脑创伤患者感染及免疫功能的影响

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临床试验信息
试验目的

通过临床随机对照试验，探讨经鼻肠管途径进行肠道菌群调节对于颅脑创伤患者感染防治及免疫功能调控的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.伤后12小时内入住NICU的成年患者（>18岁）； （2）GCS评分3-8分； （3）临床和CT证实为存在颅脑损伤，且均为闭合性损伤； （4）急性胃肠功能损伤（AGI）分级小于III级； （5）预计生存时间>7天； （6）签署知情同意书。；

排除标准

1.既往消化道病史，严重器质性消化道疾病或其他原因造成伤后24-48h内无法启动肠内营养； 2.（8）其他原因导致研究提前结束； 3.（9）研究参与者或委托人收回知情同意。 4.（2）合并严重的肺部创伤或腹部外伤； 5.（3）生命体征不稳定（去甲肾上腺素>0.2ug/kg/min，多巴胺>2ug/kg/min），如积极复苏难以纠正的休克； 6.（4）肿瘤、血液病、糖尿病或其他慢性免疫功能异常基础疾病； 7.（5）氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、呋喃唑酮（痢特灵）、复方新诺明和氟哌酸药物； 8.（6）妊娠期妇女； 9.（7）7天内死亡；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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