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【ChiCTR2600116509】内镜治疗肘管综合征的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肘管综合征

试验通俗题目

内镜治疗肘管综合征的疗效分析

试验专业题目

内镜治疗肘管综合征的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估肘管综合征手术（包括内镜手术与传统开放手术）的疗效与并发症情况，并比较手术方式对疗效的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在2022.1-2025.2期间，已由主要研究者所带领的手术小组进行手术的肘管综合征患者； 2.已完成的手术按患者意愿选择，手术方式包括内镜手术与开放手术； 3.按顾玉东肘管综合征分级，患者分级诊断为中、重度肘管综合征（具体分级标准：中度：间歇性刺痛感减退，握力差、手指内收与外展受限，无爪形手，跨肘段MNCV 30～40 m/s；重度：持续性感觉异常，2点辨别觉异常，肌萎缩、手指不能内收外展，有爪形手，跨肘段MNCV＜30 m/s）；；

排除标准

1.年龄小于18周岁或大于70周岁； 2.按顾玉东肘管综合征分级，诊断为轻度肘管综合征（具体分级标准：轻度：间歇性振动感觉异常，自觉无力、灵活性差，无爪形手，跨肘段MNCV＞40 m/s）； 3.已进行的手术为复发或翻修的病例； 4.合并肘部严重外伤或骨折、肘关节严重畸形、肘部占位性病变的患者； 5.存在对侧上肢功能障碍的患者； 6.有类风湿性关节炎等自身免疫性疾病史、有其他周围神经病史与合并颈椎病、严重脑外伤、脑血管疾病史的患者； 7.存在精神与认知功能异常的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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