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【ChiCTR2500115129】术前禁食饮时间对POD影响的多中心RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115129

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前禁食饮时间对POD影响的多中心RCT研究

试验专业题目

术前禁食饮时间对POD影响的多中心RCT研究

申办单位信息
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联系人邮编

200040

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临床试验信息
试验目的

本项目拟在前期建立的围术期高危人群队列与个体化麻醉管理体系等基础上，明确控制术前禁食禁饮时间术前干预对POD发生的影响；并借助人工智能，建立围术期规范化智能预防POD发生新策略，有效降低POD发生率，形成专家共识。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机化系统对受试者进行随机化入组。

盲法

对结局评估人员、随访和数据收集人员、术后医疗人员、数据分析人员进行设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

241

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄在65岁以上，性别不限；②患者ASA等级：I-III级；③择期行非心脏和非神经外科手术的患者；④患者沟通能力无障碍，能够遵守试验过程中的所有协议。；

排除标准

①有神经系统疾病、痴呆和其他精神疾病史； ②术前MMSE评分小于24分；③有严重的听觉、视觉或运动缺陷史；④术前已有谵妄的患者；⑤有口腔进食禁忌症、胃食管反流及胃排空障碍、有胃肠梗阻、有上消化道肿瘤病史的患者；⑥其他严重原发病史；⑦文盲或交流障碍；⑧近期参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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