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【ChiCTR2500115035】玻璃体切除术联合全视网膜光凝治疗重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度非增殖性糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

玻璃体切除术联合全视网膜光凝治疗重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床研究

试验专业题目

玻璃体切除术联合全视网膜光凝治疗重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究探索PPV联合PRP治疗sNPDR的有效性和安全性。并填补PPV联合PRP治疗sNPDR的领域空缺，为全球范围内sNPDR治疗和相关临床指南的制定提供询证医学证据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至80周岁之间； 2.确诊sNPDR患者； 3.sNPDR需行PRP； 4.1型或者2型糖尿病（血糖按照内分泌科医生要求控制）； 5.BCVA（最佳矫正视力）> 0.05 (20/400)； 6.签署知情同意书，并愿意按照研究所规定的时间进行随访。；

排除标准

1.药控血药高于180/110 mmHg， eGFR < 15 或肾衰竭/透析, 心梗, 心衰，系统性Anti-VEGF； 2.目标眼既往PRP，PPV；先前3月内眼内注射抗VEGF药物，球旁/眼内糖皮质激素，后发障后囊激光； 3.目标眼为无晶状体眼，光学介质混浊无法行PRP，非糖尿病的黄斑水肿, 视神经损伤，眼内炎，原发性青光眼或其他影响糖网进展的眼部疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

200040

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