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【ChiCTR2500115292】机械敏感离子通道Piezo1通过Ca2+第二信使诱导黄韧带骨化发生的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115292

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄韧带骨化

试验通俗题目

机械敏感离子通道Piezo1通过Ca2+第二信使诱导黄韧带骨化发生的机制研究

试验专业题目

机械敏感离子通道Piezo1通过Ca2+第二信使诱导黄韧带骨化发生的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1）探讨力学因素在黄韧带骨化发病中扮演的角色。 2）明确力学因素是否通过Piezo1通道诱发黄韧带骨化形成及其机制。 3）明确调控Piezo1通道活性是否会对黄韧带骨化的发病产生影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）胸椎黄韧带骨化症患者入选及排除标准 入选标准： 年龄18-75岁，性别不限。根据患者的临床症状、体征和胸椎 CT 三维重建及 MRI 检查结果，由我科两位高年资医师分别确诊为 TOLF，并且有明确手术指征，术前检查无手术禁忌症。 （2）非韧带骨化对照组患者入选及排除标准 入选标准： 年龄18-75岁，性别不限。术前胸椎 CT 三维重建证实后纵韧带未见骨化，由我科两位高年资医师均排除 TOLF 诊断，因其他疾病须行胸椎后路手术，有明确手术指征，术前检查无手术禁忌症，并有黄韧带组织被切除。；

排除标准

排除标准： （1）脊柱外伤、畸形、感染或肿瘤；（2）既往有颈椎手术史；（3）合并骨代谢相关性疾病；（4）合并风湿免疫系统疾病；（5）患者拒绝 中止或退出标准： （1）受试者不愿或不能继续参加试验者；（2）在受试者入组后发现其不符合入选标准，或符合任一排除标准；（3）发生了不可耐受的不良事件或严重不良事件，研究者判断继续参加研究对受试者经受的风险大于其获益者；（4）合并使用了方案禁忌药物或治疗者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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