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【ChiCTR2600116197】特应性皮炎临床和分子异质性前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116197

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

特应性皮炎临床和分子异质性前瞻性队列研究

试验专业题目

特应性皮炎临床和分子异质性前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于AD专病电子病历登记系统和患者随访平台，构建临床-科研一体化的AD专病数据系统，建立大规模AD专病队列，揭示AD患者的临床异质性特征；在此基础上，重点通过中重度AD患者的前瞻性队列研究，系统分析不同临床表型和分子表型与各类治疗手段疗效的相关性，揭示AD异质性特征及其与治疗反应的关联，为AD的精准分型和个体化治疗决策提供科学依据，推动AD精准医学实践的发展。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究基金特色专病数据库项目

试验范围

/

目标入组人数

4500;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国特应性皮炎诊断标准（电子病历登记研究和中重度AD前瞻性队列研究）； 2.年龄不限，性别不限；（电子病历登记研究）； 3.对研究目的和内容知情，自愿签署知情同意书者（电子病历登记研究和中重度AD前瞻性队列研究）； 4.年龄≥12岁 （中重度AD前瞻性队列研究）； 5.拟接受生物制剂或JAK抑制剂治疗（中重度AD前瞻性队列研究）； 6.基线随访时，IGA≥3（0-4 IGA量表，其中3为中度，4为重度）或EASI≥7 （中重度AD前瞻性队列研究）；；

排除标准

1.不愿意签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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