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【ChiCTR2300071954】灵泽片联合甲磺酸多沙唑嗪治疗肾虚瘀阻型良性前列腺增生的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300071954

试验状态

尚未开始

药物名称

灵泽片

药物类型

中药

规范名称

灵泽片

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

灵泽片联合甲磺酸多沙唑嗪治疗肾虚瘀阻型良性前列腺增生的疗效分析

试验专业题目

灵泽片联合甲磺酸多沙唑嗪治疗肾虚瘀阻型良性前列腺增生的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估灵泽片联合甲磺酸多沙唑嗪治疗肾虚血瘀阻证型前列腺增生的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由夏维医师进行分组,采用随机数表

盲法

非盲法

试验项目经费来源

江西省中医药管理局课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

50~70岁 肾虚血瘀阻证型前列腺增生 就诊前或3个月内未使用前列腺增生药物治疗;

排除标准

合并急慢性前列腺炎、前列腺恶性肿瘤、曾行前列腺手术者 合并急慢尿潴留、泌尿道感染、泌尿系结石、泌尿系肿瘤等需其他治疗者 神经源性膀胱、尿流改道、尿道狭窄者 对多沙唑嗪或灵泽片中成分过敏者 具备手术治疗指征:反复尿潴留、反复泌尿道感染、继发双肾积水并致肾功能不全者; 合并其他严重原发性疾病控制不良者 低血压者;精神疾病或无自主能力者;酒精、药物滥用史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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