ChiCTR2000033201
正在进行
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中成药
灵泽片
2020-05-23
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前列腺增生
灵泽片治疗良性前列腺增生的单臂、开放、多中心Ⅳ期临床试验
灵泽片治疗良性前列腺增生的单臂、开放、多中心Ⅳ期临床试验
在广泛应用条件下，评价灵泽片治疗良性前列腺增生的安全性和有效性。
单臂
Ⅳ期
未使用
N/A
浙江佐力药业股份有限公司
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2200
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2017-01-14
2021-05-01
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1.符合良性前列腺增生诊断标准； 2.符合肾虚血瘀湿阻证中医辨证标准（西医院不作要求）； 3.年龄50-80周岁的男性； 4.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.残余尿量>150ml； 2.合并有其他引起排尿困难的疾病，如神经源性膀胱功能障碍、膀胱尿道结石、膀胱颈梗阻、尿道狭窄、反复性尿道感染、尿失禁、盆腔放疗、盆腔术后、细菌性前列腺炎，以及前列腺活检显示任何等级的前列腺上皮内瘤（PIN）的患者或血PSA＞4 ng/ml的可疑前列腺肿瘤患者； 3.研究前7天内接受过软/硬式膀胱镜检查或者其他尿道仪器操作者； 4.患有胃十二指肠溃疡以及各种急慢性胃炎、肠炎者； 5.近期合并严重的心脑血管疾病、严重肝肾损害、重度高血压、糖尿病控制不佳、血液系统疾病、精神异常不能配合完成试验，以及有酒精依赖或药物滥用史者； 6.对研究用药中的成分过敏者。 7.根据研究者判断，不适宜加入此临床试验者。；
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