【ChiCTR-TRC-13003496】3种不同力学形式的脊柱手法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效与风险研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-TRC-13003496

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2013-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

3种不同力学形式的脊柱手法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效与风险研究

试验专业题目

腰脊柱关节手法治疗应力分析的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

利用压力分析系统记录安慰手法、松解手法、调整手法的诱痛应力和扭转力矩，分析3种不同脊柱手法的风险和疗效，及其之间的关系。探讨趋利避害的脊柱手法实施原则。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机软件产生

盲法

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2012-06-06

试验终止时间

2015-06-06

是否属于一致性

入选标准

1．腰痛、下肢痛呈典型的腰骶神经根支配区域分布； 2．按神经分布区域表现肌肉萎缩、肌力减退、感觉异常和反射改变四种神经障碍体征中的两种征象； 3．神经根张力试验：无论直腿抬高试验或股神经牵拉试验均为阳性； 4．影像学检查：MRI检查证实单一腰椎节段的腰椎间盘突出，且患者具有与影像学检查相一致的神经根刺激症状或体征。 5．肌电图或神经传导速度显示有相应节段的神经根性损伤。；

排除标准

1．先天性发育异常：如腰骶椎隐裂、峡部裂、移行椎等引起的腰背痛； 2．损伤性疾病：如急性腰扭伤、腰部劳损、棘上或棘间韧带损伤、腰椎小关节功能紊乱、纤维织炎、梨状肌综合症等； 3．炎性及代谢性病变：如骨质疏松症，炎症性疾病如脊柱结核、化脓性脊柱炎硬膜外脓肿、强直性脊柱炎等； 4．退变性疾病如退行性腰椎滑脱、退行性腰椎不稳、退行性腰椎侧弯、腰椎管狭窄症等； 5．血管性和内脏反射性腰背痛如消化系统疾病、妇科疾病、腹主动脉瘤； 6．椎管内外肿瘤，椎管内较大蛛网膜囊肿，糖尿病性周围神经病变等； 7．血管性跛行； 8．不配合检查和治疗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军总医院

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