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【ChiCTR2000039892】NK细胞输注预防单倍体相合造血干细胞移植后白血病复发的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039892

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性白血病

试验通俗题目

NK细胞输注预防单倍体相合造血干细胞移植后白血病复发的应用研究

试验专业题目

NK细胞输注预防单倍体相合造血干细胞移植后白血病复发的应用研究

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100036

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临床试验信息
试验目的

本课题研究目标在于确立供者NK细胞共输注预防移植后AML复发的方案，并为扩大临床试验例数，推广该方案提供数据支撑。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

开放

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会立项，市科技经费支持

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄小于50岁，性别不限； (2) AML患者，符合WHO规定的高危AML标准； (3) 有亲缘单倍体相合供者，无捐献造血干细胞禁忌症； (4) 女性处于非哺乳期、非妊娠期； (5) 无严重的肝脏、心脏和肾脏功能障碍； (6) 签署知情同意书。；

排除标准

(1) 怀孕或哺乳女性； (2) 年龄大于50岁； (3) 有严重的主要脏器功能障碍； (4) 曾接受过免疫细胞治疗，包括树突状细胞（DC）、细胞因子诱导细胞（CIK）、细胞毒T淋巴细胞（CTL）或其他类型免疫细胞治疗；(5) 既往有重组人IL-2过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军特色医学中心(原空军总医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100036

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