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【ChiCTR2100053121】婴儿双歧杆菌CCFM1192对呼吸道过敏的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053121

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘和过敏性鼻炎

试验通俗题目

婴儿双歧杆菌CCFM1192对呼吸道过敏的影响及机制研究

试验专业题目

婴儿双歧杆菌CCFM1192对呼吸道过敏的影响及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.婴儿双歧杆菌CCFM1192产品对呼吸道过敏患者临床症状的影响； 2.乳杆菌产品对呼吸道过敏患者肠道菌群的影响； 3.乳杆菌产品对呼吸道过敏患者患者代谢炎症因子的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本研究负责人用计算机产生随机序列.

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-10

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合呼吸道过敏诊断； 2.4岁<=年龄<=50岁，男女不限； 3.依从性好，能够按临床试验要求，遵守规定； 4.治疗前血、尿、大便常规，肝、肾功能检查均在正常范围； 5.患者愿意签署知情同意书，且能接受随访。；

排除标准

1.已知对实验益生菌产品中的任何成分过敏或不耐受者； 2.试验前1周内曾接受系统性糖皮质激素治疗的患者，或者系统性治疗(免疫抑制剂，细胞生长抑制剂)的患者； 3.免疫抑制的患者(如淋巴瘤)或者有恶性疾病史并发任何干扰试验结果评估的疾病； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.近期(1个月内)经常服用益生菌制品或长期食用酸奶、益生菌饮料； 6.近期(1个月内)或长期使用抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市亭湖区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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