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【ChiCTR1900024200】乳杆菌对呼吸道过敏的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024200

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘和过敏性鼻炎

试验通俗题目

乳杆菌对呼吸道过敏的影响及机制研究

试验专业题目

乳杆菌(CCFM1040)对呼吸道过敏的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.乳杆菌产品对呼吸道过敏患者临床症状的影响；2.乳杆菌产品对呼吸道过敏患者肠道菌群的影响；3.乳杆菌产品对呼吸道过敏患者患者代谢炎症因子的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究负责人用计算机产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-05

试验终止时间

2019-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据您支气管哮喘基层诊疗指南和变应性鼻炎诊断和治疗指南，符合支气管哮喘和变应性鼻炎诊断； 2.6岁≤年龄≤40岁，男女不限； 3.依从性好，能够按临床试验要求，遵守规定； 4.治疗前血、尿、大便常规，肝、肾功能检查均在正常范围。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女；2.近期或长期使用抗生素等；3.伴有糖尿病、心脑血管疾病、或有恶性疾病史并发症以；4.伴有胃溃疡，慢性肠炎等；5.伴有精神病不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市亭湖区人民医院

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研究负责人邮编

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