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【ChiCTR1900024938】益生菌防治幽门螺杆菌感染的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024938

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

益生菌防治幽门螺杆菌感染的研究

试验专业题目

益生菌干预对幽门螺杆菌潜在抑制活性的评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 益生菌的抗幽门功能评价。 2. 益生菌对幽门螺杆菌感染患者肠道菌群的影响。 3. 益生菌对幽门感染引起的炎症因子水平的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人用计算机产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-06

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 通过13C-尿素呼气试验、快速尿素酶试验或组织学检查，于入组12个月内诊断为幽门螺杆菌感染； 2 18-65岁，男女各半； 3 一般健康状况良好，但根据调查人员的判断是否需要进行根除治疗； 4 了解学习要求的能力，并承诺在整个实验期间配合研究； 5 愿意提供书面知情同意、基本情况调查表； 6 既往未进行抗幽门治疗。；

排除标准

1 胃肠道手术史(阑尾切除术除外)； 2 有任何禁忌症根除治疗； 3 孕妇或哺乳期妇女； 4 根除幽门螺杆菌治疗之前,有历史性的任何严重疾病（严重的心血管、内分泌、肝肾功能障碍等）； 5 如果患者在纳入前一个月分别服用了益生菌、抗生素或研究产品，也将被排除在外； 6 有精神疾病，可能导致合作困难的； 7 缺乏自我判断能力的患者； 8 酒精或药物滥用者； 9 参与其他临床试验的受试者； 10 在研究人员通知研究人员的目的，过程和可能的风险后，不愿意或不能够提供参与研究的书面知情同意书的； 11 不符合研究要求或研究人员认为不应参加研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市亭湖区人民医院

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研究负责人邮编

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