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【ChiCTR2100046321】益生菌缓解抑郁及其伴随的肠道菌群紊乱的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046321

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

益生菌缓解抑郁及其伴随的肠道菌群紊乱的临床研究

试验专业题目

益生菌缓解抑郁及其伴随的肠道菌群紊乱的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价益生菌对抑郁症状及肠道菌群紊乱的缓解作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁及以上； 2.汉密尔顿抑郁量表评分高于14分。；

排除标准

1.难治性抑郁症； 2.符合DSM-IV轴I其它精神疾病诊断； 3.自杀、自伤行为； 4.精神分裂症、双相障碍、神经退行性疾病患者； 5.严重的躯体疾病，如HIV、癲痫病史，心脏病史，甲亢以及其它严重躯体疾病等； 6.怀孕或晡乳期妇女； 7.备孕（育）期间的男性或女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市亭湖区人民医院

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研究负责人邮编

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