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【ChiCTR1800015330】益生菌干预对特应性皮炎患者的炎症及肠道菌群的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015330

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

益生菌干预对特应性皮炎患者的炎症及肠道菌群的作用研究

试验专业题目

益生菌对特应性皮炎患者的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.益生菌产品对特应性皮炎患者临床症状的影响；2.益生菌产品对特应性皮炎患者肠道菌群的影响；3.益生菌产品对特应性皮炎患者患者代谢炎症因子的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究负责人用计算机产生随机序列

盲法

对评估员和统计分析人员实施盲法，评估员和统计专家均不知道研究的内容，也不知道患者属于干预组还是对照组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-26

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据Hanfin和Rajka标准，符合AD诊断； 2.7岁≤年龄≤60岁，男女不限； 3.近2个月内未服用过含益生菌（如乳酸菌、双歧杆菌等）的酸奶、饮料等食品，并能坚持按要求服用益生菌产品2个月，配合调查及血样、粪便等生物样品的采集； 4.自愿参加并签订知情同意书者作为研究对象。；

排除标准

①妊娠或哺乳期妇女；②近期或长期使用抗生素等；③伴有糖尿病、心脑血管疾病、或有恶性疾病史并发症以及任何干扰试验结果评估的皮肤疾病等；④ 伴有胃溃疡，慢性肠炎等；⑤伴有精神病不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市亭湖区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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