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【ChiCTR2400092792】益生菌配方产品对特应性皮炎患者临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092792

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

益生菌配方产品对特应性皮炎患者临床疗效评价

试验专业题目

益生菌配方产品对特应性皮炎患者临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.益生菌配方产品对特应性皮炎患者临床症状的影响； 2.益生菌配方产品对特应性皮炎患者肠道菌群的影响； 3.益生菌配方产品对特应性皮炎患者炎症因子的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国药控股星鲨制药（厦门）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2024-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据Hanfin和Rajka标准，符合AD诊断； 2.2岁≤年龄≤80岁，男女不限； 3.依从性好，能够按临床试验要求，遵守规定； 4.皮肤科医生进行特应性皮炎评估，SCORAD评分≥25（中重度）； 5.受试者或监护人已签署知情同意书；；

排除标准

1.已知对试验药物中的任何成分过敏者； 2.试验前周内曾接受系统性糖皮质激素治疗的患者或可疑能够影响特应性皮炎（湿疹）的光疗(例如UVB，PUVA)，或者系统性治疗(免疫抑制剂，细胞生长抑制剂)的患者； 3.免疫抑制的患者(如淋巴瘤)或者有恶性疾病史并发任何干扰试验结果评估的皮肤病； 4.患者拒绝签署知情同意书，或估计依从性较差，随访可能性差者； 5.妊娠期或哺乳期妇女； 6.近期(1-3个月)服用益生菌制品或长期食用酸奶、益生菌饮料。 7.近期(1-3个月)或长期使用抗生素。 8.不符合纳入标准的其他病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

盐城市亭湖区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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