ChiCTR2400092792
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2024-11-22
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特应性皮炎
益生菌配方产品对特应性皮炎患者临床疗效评价
益生菌配方产品对特应性皮炎患者临床疗效评价
1.益生菌配方产品对特应性皮炎患者临床症状的影响； 2.益生菌配方产品对特应性皮炎患者肠道菌群的影响； 3.益生菌配方产品对特应性皮炎患者炎症因子的影响。
单臂
其它
无
无
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司
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2024-04-15
2024-07-25
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1.根据Hanfin和Rajka标准，符合AD诊断； 2.2岁≤年龄≤80岁，男女不限； 3.依从性好，能够按临床试验要求，遵守规定； 4.皮肤科医生进行特应性皮炎评估，SCORAD评分≥25（中重度）； 5.受试者或监护人已签署知情同意书；；
请登录查看1.已知对试验药物中的任何成分过敏者； 2.试验前周内曾接受系统性糖皮质激素治疗的患者或可疑能够影响特应性皮炎（湿疹）的光疗(例如UVB，PUVA)，或者系统性治疗(免疫抑制剂，细胞生长抑制剂)的患者； 3.免疫抑制的患者(如淋巴瘤)或者有恶性疾病史并发任何干扰试验结果评估的皮肤病； 4.患者拒绝签署知情同意书，或估计依从性较差，随访可能性差者； 5.妊娠期或哺乳期妇女； 6.近期(1-3个月)服用益生菌制品或长期食用酸奶、益生菌饮料。 7.近期(1-3个月)或长期使用抗生素。 8.不符合纳入标准的其他病例。；
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