ChiCTR2300077412
结束
/
/
/
2023-11-08
/
/
帕金森
益生菌对帕金森患者临床疗效评价
益生菌对帕金森患者临床疗效评价
帕金森病(Parkinson's disease，PD)是第二常见的神经退行性疾病，其增长速度将超过阿尔茨海默病(AD)。目前，65岁以上的老年人口中约有2-3%患有帕金森病，预计到2040年，帕金森病患者人数将从2015年的690万增加一倍，达到惊人的1420万。我国65岁以上人群PD的患病率大约是1.7%以上，据统计，目前中国有近300万的帕金森患者，且每年新增超过10万例。据统计，目前帕金森病患病人数约为260万，居世界第一。PD在临床上表现为肌强直、静息性震颤、运动迟缓等多种运动症状，同时也有广泛的非运动症状，包括睡眠障碍、认知障碍、便秘等胃肠道功能障碍。近几十年来我国老龄化程度不断加深，PD已成为老年人群健康及社会发展的严重威胁。目前临床使用的各种抗帕金森病药物仅能短期改善帕金森病患者的部分症状，且长期服用药物后普遍会出现“开关”、“剂末”等现像，给患者及家庭带来沉重的负担。越来越多的证据表明肠道菌群紊乱可能是PD发病的驱动因素，PD患者与健康人群在肠道菌群组成和菌群代谢产物存在明显的变化，如PD患者肠道中机会性病原体和“促炎”细菌增多，蛋白水解及有害氨基酸代谢产物生成增加，结肠粘膜中TLR4表达增加等。 目前，通过调节PD患者失衡的肠道菌群来改善其运动障碍、便秘、焦虑等病症已成为治疗PD的一个重要靶点。近年来，益生菌在动物实验中用于改善PD小鼠的功能障碍取得了良好效果[3]，但临床上关于PD患者采用益生菌治疗的研究报道较少，益生菌治疗PD患者的疗效及缓解机制尚有待探讨。本研究拟采用前期经过动物实验筛选并验证对PD小鼠具有良好改善效果的一株植物乳杆菌CCFM405，通过研究该菌株对改善帕金森患者的运动及非运动（便秘、焦虑、抑郁、睡眠等）功能的效果评价，并分析其对PD患者肠道菌群的影响及代谢功能的影响。
随机平行对照
其它
将符合纳入标准的志愿者按照设定的男女（1:1）及年龄（1:1）比例，使用计算机生成的随机序列，随机分配到益生菌干预组及安慰剂组中。随机化后，使得不同研究组间的基线特征平均，并无显著性差异。
符合条件的志愿者随机分配到益生菌组或安慰剂组，由不参与数据管理或统计分析的独立统计人员进行。这些信息并没有透露给开展试验的相关人员。确保患者和试验实施者均不知道受试对象分在何组。益生菌产品及安慰剂产品委托江苏微康生物公司生产，两组产品的形状、颜色、味道均为一致，确保受试对象、产品分发工作人员和试验人员均不能根据产品外观判断产品的种类。
江苏省自然科学基金[BE2021623, BK20220155]
/
25
/
2022-06-16
2023-05-31
/
患者符合以下标准，可入组参加研究 ①通过2015年MDS（国际运动障碍协会）PD临床诊断； ②符合罗马Ⅲ标准诊断的便秘，必须包括下列2个或2个以上的症状:至少有25%的排便感到费力;至少25%的排便为块状便或硬便;至少有25%的排便有排便不尽感;至少有25%的排便有肛门直肠的阻塞感;至少有25%的排便需要人工方法辅助(如指抠、盆底支持);每周少于3次排便； ③18-75岁，男性女性均可； ④不存在严重认知功能障碍以致影响书面及口语表达者; ⑤不存在严重失语或听力障碍者； ⑥患者填写书面知情同意书、基本情况调查表、膳食结构与生活状况调查表，并在整个实验期间承诺配合研究。；
请登录查看若患者符合以下排除标准之一，则不能参加该项研究。 ① 存在严重认知功能障碍以致影响书面及口语表达者; ② 存在严重失语或构音障碍者； ③ 患有精神疾病，不能按要求进行相关检查者； ④ 其他严重躯体疾病或肝、肾功能严重异常者； ⑤ 曾接受PD外科手术治疗者； ⑥ 需长期服用免疫抑制剂或入组前1月内服用抗生素及随访期间服用抗生素的患者; ⑦ 随访期间同时服用促排便药物，如聚乙二醇电解质、酚酞片、番泻叶等患者； ⑧ 患有慢性消化系统疾病或肿瘤，如消化道溃疡、炎症性肠炎、严重肝病等患者； ⑨ 随访期间饮食习惯不规律，有较大变动的患者； ⑩ 有慢性消化系统疾病或肿瘤，如消化道溃疡、炎症性肠炎、严重肝病等患者； ⑪ 对受试样品过敏或出现明显消化道症状不能耐受者。；
请登录查看盐城市亭湖区人民医院
/
盐城市亭湖区人民医院的其他临床试验
江南大学的其他临床试验
- 复配益生菌菌粉对便秘患者临床疗效评价
- 行星健康饮食与结直肠癌患者化疗期间认知功能变化的纵向研究
- 泽美妥司他联合GemOx治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的前瞻性、单臂、探索性、多中心临床研究
- 自闭症儿童发病机制的探索和益生菌干预研究
- 前列腺癌术后个性化康复导航方案的研究
- 基于福格行为模型的肺癌术后久坐行为干预方案的构建及应用研究
- 基于内感受的神经反馈训练对抑郁症患者疗效的影响
- 结对帮扶背景下老年慢性病患者智慧化中医居家护理服务模式的构建与应用研究
- 精神病风险人群的脑部磁共振特征及与预后的关系研究
- 精神分裂症反馈加工过程中心脑耦合特征及机制研究
- 奥赛利定在烧伤切痂植皮术患者全身麻醉中的应用及对患者应激反应和炎性因子的影响
- 基于深度学习的烧伤创面图像智能识别与诊断研究
- 奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究
- 驱动压导向的呼气末正压滴定对喉罩通气全麻患者术后肺不张发生的影响
- 磨削痂联合封闭负压引流治疗技术在深 II 度烧伤创面治疗的临床及基础研究
- 精神分裂症意识加工功能损害的神经机制：基于质的差异范式的ERP研究
- 一种基于智能手机摄影技术的临床决策支持框架，用于良性色素性皮肤病变的精细分类
- 精神分裂症场景知觉功能损害的神经机制：基于词语线索的场景知觉任务的ERP研究
- 儿童功能性消化不良主要膳食特征及健康膳食模式
- 益生元精华改善面部寻常痤疮的双盲随机安慰剂对照临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
江南大学相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30