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【ChiCTR2600124624】SHP-1调控哮喘、慢阻肺发生发展的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘、慢阻肺发生发展

试验通俗题目

SHP-1调控哮喘、慢阻肺发生发展的作用及机制研究

试验专业题目

SHP-1调控哮喘、慢阻肺发生发展的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过回顾性研究,明确SHP-1调控哮喘、COPD发生与发展的作用及机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划(2022YFF0710800)

试验范围

/

目标入组人数

15;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肺癌TNM分期IA1期-IIB期: 年龄为18至75岁;诊断符合“第九版国际肺癌TNM分期”IA1期-IIB期;肺功能正常;胸部CT癌灶周围肺组织结构正常;肺癌手术切除的肺组织中,距离癌灶边缘最远端或5 cm以外的组织;术后病理提示癌旁组织病理表型正常;血流动力学稳定;获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书; 2. 肺癌TNM分期IA1期-IIB期合并支气管哮喘:年龄为18至75岁;诊断符合“第九版国际肺癌TNM分期”IA1期-IIB期且符合“2025年GINA全球哮喘处理和预防策略”;支气管舒张试验阳性;肺癌手术切除的肺组织中,距离癌灶边缘最远端或5 cm以外的组织;血流动力学稳定;获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书; 3. 肺癌合并COPD:年龄为18至75岁;诊断符合“第九版国际肺癌TNM分期”IA1期-IIB期合并“2025年全球慢性阻塞性肺疾病防治倡议(GOLD)”,并处于临床稳定期,近 4 周无呼吸道感染及慢性阻塞性肺疾病急性发作;肺功能提示阻塞性通气功能障碍;肺癌手术切除的肺组织中,距离癌灶边缘最远端或5 cm以外的组织;血流动力学稳定;获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书。 1. 肺癌TNM分期IA1期-IIB期: 年龄为18至75岁;诊断符合“第九版国际肺癌TNM分期”IA1期-IIB期;肺功能正常;胸部CT癌灶周围肺组织结构正常;肺癌手术切除的肺组织中,距离癌灶边缘最远端或5 cm以外的组织;术后病理提示癌旁组织病理表型正常;血流动力学稳定;获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书;2. 肺癌TNM分期IA1期-IIB期合并支气管哮喘:年龄为18至75岁;诊断符合“第九版国际肺癌TNM分期”IA1期-IIB期且符合“2025年GINA全球哮喘处理和预防策略”;支气管舒张试验阳性;肺癌手术切除的肺组织中,距离癌灶边缘最远端或5 cm以外的组织;血流动力学稳定;获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书;3. 肺癌合并COPD:年龄为18至75岁;诊断符合“第九版国际肺癌TNM分期”IA1期-IIB期合并“2025年全球慢性阻塞性肺疾病防治倡议(GOLD)”,并处于临床稳定期,近 4 周无呼吸道感染及慢性阻塞性肺疾病急性发作;肺功能提示阻塞性通气功能障碍;肺癌手术切除的肺组织中,距离癌灶边缘最远端或5 cm以外的组织;血流动力学稳定;获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书。;

排除标准

1. 心力衰竭(心功能NYHA分级III级以上)、心律失常或严重的冠状动脉疾病(不稳定绞痛、心肌梗塞); 2. 合并严重的肝肾疾病及其他脏器恶性肿瘤; 3. 未控制的慢性疾病,如未控制的高血压(静息血压>=160/100mmHg)、未控制的糖尿病(随机血糖>16.7 mmol/l、糖化血红蛋白>7.0 %);血红蛋白<80g/L; 4. 出血性疾病,与对照组相比,凝血酶原时间或活化部分凝血酶时间延长超过6秒; 5. 妊娠期女性。;

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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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