【ChiCTR2600124624】SHP-1调控哮喘、慢阻肺发生发展的作用及机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600124624

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

哮喘、慢阻肺发生发展

试验通俗题目

SHP-1调控哮喘、慢阻肺发生发展的作用及机制研究

试验专业题目

SHP-1调控哮喘、慢阻肺发生发展的作用及机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究拟通过回顾性研究，明确SHP-1调控哮喘、COPD发生与发展的作用及机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划(2022YFF0710800)

试验范围

目标入组人数

10;15

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

入选标准

1. 肺癌TNM分期IA1期-IIB期: 年龄为18至75岁；诊断符合“第九版国际肺癌TNM分期”IA1期-IIB期；肺功能正常；胸部CT癌灶周围肺组织结构正常；肺癌手术切除的肺组织中，距离癌灶边缘最远端或5 cm以外的组织；术后病理提示癌旁组织病理表型正常；血流动力学稳定；获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书； 2. 肺癌TNM分期IA1期-IIB期合并支气管哮喘：年龄为18至75岁；诊断符合“第九版国际肺癌TNM分期”IA1期-IIB期且符合“2025年GINA全球哮喘处理和预防策略”；支气管舒张试验阳性；肺癌手术切除的肺组织中，距离癌灶边缘最远端或5 cm以外的组织；血流动力学稳定；获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书； 3. 肺癌合并COPD：年龄为18至75岁；诊断符合“第九版国际肺癌TNM分期”IA1期-IIB期合并“2025年全球慢性阻塞性肺疾病防治倡议（GOLD）”，并处于临床稳定期，近 4 周无呼吸道感染及慢性阻塞性肺疾病急性发作；肺功能提示阻塞性通气功能障碍；肺癌手术切除的肺组织中，距离癌灶边缘最远端或5 cm以外的组织；血流动力学稳定；获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书。 1. 肺癌TNM分期IA1期-IIB期: 年龄为18至75岁；诊断符合“第九版国际肺癌TNM分期”IA1期-IIB期；肺功能正常；胸部CT癌灶周围肺组织结构正常；肺癌手术切除的肺组织中，距离癌灶边缘最远端或5 cm以外的组织；术后病理提示癌旁组织病理表型正常；血流动力学稳定；获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书；2. 肺癌TNM分期IA1期-IIB期合并支气管哮喘：年龄为18至75岁；诊断符合“第九版国际肺癌TNM分期”IA1期-IIB期且符合“2025年GINA全球哮喘处理和预防策略”；支气管舒张试验阳性；肺癌手术切除的肺组织中，距离癌灶边缘最远端或5 cm以外的组织；血流动力学稳定；获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书；3. 肺癌合并COPD：年龄为18至75岁；诊断符合“第九版国际肺癌TNM分期”IA1期-IIB期合并“2025年全球慢性阻塞性肺疾病防治倡议（GOLD）”，并处于临床稳定期，近 4 周无呼吸道感染及慢性阻塞性肺疾病急性发作；肺功能提示阻塞性通气功能障碍；肺癌手术切除的肺组织中，距离癌灶边缘最远端或5 cm以外的组织；血流动力学稳定；获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 心力衰竭(心功能NYHA分级III级以上)、心律失常或严重的冠状动脉疾病(不稳定绞痛、心肌梗塞）； 2. 合并严重的肝肾疾病及其他脏器恶性肿瘤； 3. 未控制的慢性疾病，如未控制的高血压(静息血压>=160/100mmHg)、未控制的糖尿病(随机血糖>16.7 mmol/l、糖化血红蛋白>7.0 %)；血红蛋白<80g/L； 4. 出血性疾病，与对照组相比，凝血酶原时间或活化部分凝血酶时间延长超过6秒； 5. 妊娠期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看