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【ChiCTR2000037719】八段锦运动养生术应用于冠心病慢性心力衰竭患者临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037719

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

八段锦运动养生术应用于冠心病慢性心力衰竭患者临床研究

试验专业题目

八段锦运动养生术应用于冠心病慢性心力衰竭患者临床研究

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200071

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在观察八段锦锻炼对冠心病慢性心力衰竭患者的临床康复的疗效，探讨中医传统功法八段锦对冠心病CHF 患者的康复的安全性评估、心肺功能和生活质量的影响，探求更适合我国国情的中西医结合心脏康复方案，并为八段锦在心脏康复中的运用和推广提供理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计专员在计算机软件EXCEL软件产生的随机数字与序号（1，2，3，......120）对应所组成的随机数字序列的所有随机数字指定为试验组或对照组（单或双数来确定）并记录在案。

盲法

随机分配表通常一式三份，必须严密保存，不得泄密，可使用不透光信封或容器封存，由课题负责人、研究主办者以及统计师各保管一份。

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往有明确冠心病病史，并且符合慢性心力衰竭稳定期诊断标准者； 2.NYHA心功能分级为II、III级者； 3.LVEF>40%患者； 4.年龄在40?75岁之间者； 5.自愿参加本课题并且签署知情同意书，符合医学伦理道德者。；

排除标准

1.目前病情处在CHF的急性发作期者； 2.存在急性并发症者，如血栓栓塞、脑卒中、心肌梗死、恶性心律失常等； 3.合并高血压病患者，并且血压控制不理想的（收缩压>180mmHg,或舒张压 >100mmHg）； 4.合并凝血功能、肝、肾、心、脑功能明显异常者； 5.合并严重骨关节疾病而活动障碍者； 6.近期内自行习练其他中医传统功法者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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研究负责人邮编

20071

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