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【ChiCTR1900027827】肾衰宁胶囊辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027827

试验状态

正在进行

药物名称

肾衰宁胶囊

药物类型

中药

规范名称

肾衰宁胶囊

首次公示信息日的期

2019-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

肾衰宁胶囊辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究

试验专业题目

肾衰宁胶囊辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究肾衰宁胶囊辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照就诊顺序随机入组 傅小娟医师：请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列？

盲法

未说明

试验项目经费来源

云南理想药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18岁，性别不限； 2、意识清楚； 3、进入规律腹膜透析且24小时尿量＞100ml； 4、病情稳定，每3月坚持规律复查相关指标的患者； 5、自愿参加本研究并签署知情同意书； 6、中医辩证属脾虚湿浊或脾虚血瘀证者。；

排除标准

1、过敏体质或对多种药物过敏者； 2、存在影响药物吸收的的严重消化道疾病，如活动性溃疡，慢性腹泻，胃肠道手术后等； 3、妊娠或哺乳期妇女； 4、无法合作，如精神病患者； 5、酒精、滥用药物史者； 6、入组前已经在口服肾衰宁者； 7、入组前或试验期间在使用含大黄的中药、中成药、活性炭、吸附剂等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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