【ChiCTR2400086017】补黄四五汤对缺血型烟雾病术后血管新生的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400086017

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

靶点

适应症

烟雾病

试验通俗题目

补黄四五汤对缺血型烟雾病术后血管新生的影响

试验专业题目

基于气血理论的益气活血法促缺血型烟雾病术后血管新生作用

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究采用多中心、随机、对照试验设计，主要观察常规治疗基础上加用补黄四五汤口服，评价补黄四五汤治疗缺血型烟雾病的有效性和安全性。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的统计人员，在计算机上用SPS5 27.0统计软件包产生随机数字，按试验组与对照组1:1的比例进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

河南省重点研发专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1．明确诊断为烟雾病的住院患者； 2．既往出现过脑缺血症状，包括头晕头痛、可逆性神经功能缺损、短暂性脑缺血发作、肢体运动障碍、脑梗塞、癫痫发作等； 3．患者于住院期间行脑血流重建术； 4．18岁≥年龄≤75岁； 5．患者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1．患者有蛛网膜下腔出血、脑室出血、脑实质出血史； 2．患者因脑血管事件出现严重的认知功能障碍，无法配合检查； 3．脑血管检查提示患者伴有其他脑血管疾病，如颅内动脉瘤、颅内动静脉畸形； 4．烟雾病合并甲状腺功能亢进、系统性红斑狼疮等免疫性疾病； 5．患者有血友病或血小板减少症或其他凝血功能障碍； 6．因动脉粥样硬化高危因素（如高血压、糖尿病、高脂血症、严重吸烟、酗酒等）对侧支循环的形成可能造成影响，排除合并多于2个以上危险因素的患者； 7．合并恶性肿瘤、严重肝肾功能衰竭或其他系统性疾病； 8．筛选或试验前3个月使用过试验用药，或治疗前30天内参加过其他临床研究者； 9．妊娠或哺乳期妇女； 10．精神病患者，严重抑郁症患者，酒精依赖者，有药物滥用史者； 11．已知对补黄四五汤成分有过敏史者或造影剂过敏者； 12．研究者判断不能完成或不宜参加本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南阳市中心医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看