【ChiCTR2400082447】基于脑机接口探究针刺合谷、太冲联合体外反博治疗在认知功能障碍患者中的康复效果

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400082447

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

靶点

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

基于脑机接口探究针刺合谷、太冲联合体外反博治疗在认知功能障碍患者中的康复效果

试验专业题目

基于脑机接口探究针刺合谷、太冲联合体外反博治疗在认知功能障碍患者中的康复效果

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.基于脑机接口探究针刺合谷、太冲联合体外反搏治疗在认知功能障碍患者中的康复效果。 2.研究出一套更为高效安全的治疗设备，在脑缺血合并认知功能障碍患者的预防、治疗、延缓病情进展等方面为患者提供更好的防治措施。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究负责人采用随机数字表法将225名受试者编号产生随机数列分为试验组和对照组

盲法

单盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

入选标准

脑梗死诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》诊断标准：（1）认知功能障碍：Moca量表评分21分以下；（2）符合认知功能障碍的临床表现、影像学检查、神经心理学量表等；（3）影像学出现责任病灶，病程：18个月以内；（5）年龄：18岁—80岁；（6）经无创心输出量测定/肺通气功能测定/心肺运动试验测定，评估结果为基础疾病控制稳定、生命体征平稳，能够配合治疗。（7）患者及家属自愿配合并签订知情同意书。；

排除标准

（1）生命体征不平稳；（2）脑出血；（3）合并夹层动脉瘤、中重度主动脉瓣关闭不全、显著肺动脉高压、活动性静脉炎、静脉血栓、妊娠、下肢动脉闭塞性疾病。（4）严重循环系统、呼吸系统、运动系统等疾病，如严重房颤、心衰、肺感染、严重肝肾功能不全等严重疾病状态；（5）合并神经系统其它疾病；（6）其他原因导致的双下肢皮肤破溃、感染，如双下肢骨折、糖尿病等；（7）不能配合完成检查，如精神障碍、重度视力及听力异常等；（8）凝血功能异常者；（9）其他原因：拒绝参与。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南阳市中心医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看