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【ChiCTR2100049341】请与我们联系上传伦理批件 脊柱矫形术中唤醒右美托咪定应用剂量探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049341

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 脊柱矫形术中唤醒右美托咪定应用剂量探讨

试验专业题目

脊柱矫形术中唤醒右美托咪定应用剂量探讨

申办单位信息
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610014

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临床试验信息
试验目的

探讨右美托咪定联合丙泊酚及瑞芬太尼麻醉用于重危患者脊柱侧弯矫形术 中唤醒的可行性，比较不同剂量右美托咪定在重危患者脊柱侧弯矫形术中唤醒 的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用计算机软件（SAS 9.1）对纳入正式研究的受试者统一随机分组(1：1：1)。

盲法

麻醉医师、患者、外科医师均不知道分组信息。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

23;22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≤40 岁脊柱重度畸形患者； （2）ASA≥ III 级患者； （3）拟于全凭静脉麻醉下行脊柱矫形术； （4）患者同意，同时需经患者或其家属签署知情同意书；

排除标准

（1） 术前安排不需进行术中唤醒患者； （2） 术前/既往神经、精神疾病史； （3） 因语言、听力的问题无法接受唤醒； （4） 既往患有神经肌肉系统疾病者； （5） 长期服用镇静药物史患者； （6） 右美托咪定禁忌症者； （7） 年龄太小不能配合者； （8） 明显的肝肾功能异常者； （9）患者实施麻醉前取消手术或自愿退出研究； （10）术中临时取消唤醒的患者； （11）术中麻醉医师给与吸入麻醉药物； （12）术毕不能拔除气管导管者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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