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【ChiCTR-INR-16008877】两种软腭内成形腭裂整复术疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008877

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-22

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

先天性腭裂

试验通俗题目

两种软腭内成形腭裂整复术疗效的随机对照研究

试验专业题目

两种软腭内成形腭裂整复术疗效的随机对照研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

比较不同的软腭肌肉重建方法对腭裂整复术后效果的影响，为临床术式改进提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专职实验协调员（赵树蕃）使用Excel软件生成随机数表，按照纳入患者入院顺序分配手术方式，偶数为传统软腭内成型，奇数为彻底软腭内成型。

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医学院2011院内种子基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-03

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄9-18月龄； 2.腭裂伴或不伴唇裂； 3.初期腭裂整复； 4.无颌面部手术或创伤史； 5.汉族家庭。；

排除标准

1. 综合征性腭裂，或伴有其他系统性异常； 2. 年龄不足9月或超过18月； 3. 颌面部有手术或创伤史； 4. 有气道阻塞或睡眠障碍等表现。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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