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【ChiCTR2400091411】基于物联网集束化疼痛管理在剖宫产术后多模式镇痛中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091411

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

基于物联网集束化疼痛管理在剖宫产术后多模式镇痛中的应用

试验专业题目

基于物联网集束化疼痛管理在剖宫产术后多模式镇痛中的应用

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638550

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临床试验信息
试验目的

通过物联网技术，在术后疼痛信息化管理系统支撑下，将集束化疼痛管理措施应用于剖宫产术后，为产妇提供更加个性化、全面的疼痛管理，探索是否有可能进一步优化镇痛效果，同时减少术后阿片类药物用量，提高产妇术后急性镇痛满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究人员采用随机数字表法

盲法

双盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单胎；足月（37-42周）；首次剖宫产；年龄20-35岁；体重50-85KG；ASAⅠ-Ⅱ级；同意实施腰麻下剖宫产；签署受试者知情同意书；

排除标准

局部麻醉药过敏史；椎管内穿刺禁忌症（凝血功能异常，血小板减少，穿刺部位感染、外伤等）；拒绝椎管内麻醉；既往盆/腹腔手术史；重度子痫前期及子痫；严重心肺肝肾功能不全；难以配合的神经精神疾病；阿片类药物滥用及过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广安市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

638550

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