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【ChiCTR2100052844】液态活检技术对晚期食管癌免疫检查点抑制治疗的疗效预测

基本信息
登记号

ChiCTR2100052844

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

液态活检技术对晚期食管癌免疫检查点抑制治疗的疗效预测

试验专业题目

液态活检技术对晚期食管癌免疫检查点抑制治疗的疗效预测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对免疫检查点治疗的食管癌患者不同时期血液中cfDNA低深度测序5-羟甲基化以及片段化修饰等检测,结合最新的生物信息分析方法及人工智能算法,检查其中的肿瘤生物信息来评价治疗效果,并预测食管癌治疗后肿瘤复发风险。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 不可手术或不愿手术的III-IV期食管癌患者; 2. 年龄大于18岁小于80岁,尚未接受过其他免疫检查点抑制治疗且愿意接受免疫检查点抑制治疗(免疫抑制剂厂家一致); 3. 性别不限;能耐受相关治疗; 4. 自愿参加研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 食管癌有多发远处转移,预期生存期<3月; 2. 合并有其他肿瘤; 3. 合并其他严重的慢性疾病如慢阻塞性肺疾病,冠心病影响患者生存的患者; 4. 无法获取足够血液标本(≥12ml)的患者; 5. 有贫血、发热、自身免疫力低下、凝血功能不全等任何不适合抽血情况; 6. 自身免疫性疾病、血液系统疾病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广安市人民医院

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