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【ChiCTR2100042732】肠微生态移植治疗帕金森病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042732

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森

试验通俗题目

肠微生态移植治疗帕金森病的临床研究

试验专业题目

肠微生态移植治疗帕金森病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立肠微生态移植治疗帕金森病（Parkinson’s disease, PD）的方法，验证其疗效和安全性，并研究其潜在的机制，以期为PD的治疗和发病机制提供新的依据和研究方向。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本院统计学专家用中央随机管理系统产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为PD，在“药物治疗”状态下Hoehn和Yahr分期<3； （2）年龄在18-70岁； （3）可配合完成检查； （4）同意参与本研究并签署知情同意书； （5）入选后被认为可能存活超过1年的受试者。；

排除标准

（1）帕金森病不稳定； （2）其他免疫紊乱或临床免疫抑制； （3）严重的潜在疾病，使受试者不会存活一个或更多年或不稳定的医疗条件需要经常更换治疗； （4）目前或最近一个月内应用过益生菌； （5）目前或最近一个月内应用过抗生素； （6）先前的深部脑刺激，或PD的外科手术，静脉注射谷胱甘肽治疗或干细胞治疗； （7）艾滋病毒或乙型肝炎或丙型肝炎阳性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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