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【ChiCTR2600121666】ESD在肝硬化失代偿期食管黏膜病变的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121666

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管黏膜病变合并肝硬化失代偿期食管胃底静脉曲张

试验通俗题目

ESD在肝硬化失代偿期食管黏膜病变的应用研究

试验专业题目

ESD在肝硬化失代偿期食管黏膜病变的应用研究

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临床试验信息
试验目的

评价ESD治疗肝硬化失代偿期食管黏膜病变的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合肝硬化失代偿期诊断标准，经肝功能检查、腹部超声/CT、胃镜等检查确诊； 2. 胃镜及病理检查确诊存在食管黏膜病变（食管低级别上皮内瘤变、高级别上皮内瘤变、食管早癌、食管黏膜糜烂伴不典型增生），病变直径≥0.5cm，且经放大染色内镜或超声内镜（EUS）评估病变浸润深度局限于黏膜层或黏膜下层浅层（SM1）； 3. 患者年龄18~75岁，性别不限，意识清楚，能够配合ESD手术及随访； 4. 无ESD治疗绝对禁忌证，凝血功能经干预后可满足手术要求（INR控制在1.5以下，血小板计数>30×10^9/L）； 5. 患者及家属知情同意，签署ESD手术同意书。；

排除标准

1.病变浸润深度超过黏膜下层浅层（SM2及以上），或存在远处转移、淋巴结转移； 2. 合并严重心肺疾病、肾功能衰竭、凝血功能障碍（经干预后仍无法纠正）、严重感染等； 3. 无法耐受内镜ESD操作或拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第三医院

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