【ChiCTR2300069620】基于多组学方法探索卵圆孔未闭诱发神经系统疾病的精准诊疗方案研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069620

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

靶点

适应症

神经系统发作性疾病

试验通俗题目

基于多组学方法探索卵圆孔未闭诱发神经系统疾病的精准诊疗方案研究

试验专业题目

基于多组学方法探索卵圆孔未闭诱发神经系统疾病的精准诊疗方案研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：基于多组学方法探究卵圆孔未闭诱发偏头痛或癫痫的发病机制。次要目的：利用多组学方法寻找偏头痛或癫痫潜在的疾病生物标志物。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

决策支持临床应用评估标准数据集建设研究（JH2020020）

试验范围

目标入组人数

130;160

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-22

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-50岁，男女不限； 2. 符合2018年国际学会的头痛分类法第三版（ICHD-III）偏头痛诊断标准、符合国际抗癫痫联盟(ILAE)的癫痫诊断标准（2014版）和对照受试者（无偏头痛或癫痫）； 3. 自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重心血管系统疾病者（重度心衰房颤心血管介入手术后）和脑血管疾病（中风、脑血管畸形），中枢神经系统感染、颅内占位性病变、或脑外伤等疾病； 2. 继发性癫痫； 3. 有糖尿病等代谢性疾病者； 4. 合并肝肾造血系统严重原发性疾病或严重肝功能或肾功能不全（转氨酶超过正常值上限3倍，总胆红素、肌酐超过正常值上限1.5倍或肌酐清除率＜45ml/min）者； 5. 检查前1周服用过任何药物的偏头痛患者或对照； 6. 计划妊娠、妊娠期和哺乳期女性； 7. 参加其他临床干预性试验者； 8. 研究者判断不适合入选的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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