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【ChiCTR2200060981】高压氧治疗重症中暑多器官功能障碍的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060981

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症中暑

试验通俗题目

高压氧治疗重症中暑多器官功能障碍的机制研究

试验专业题目

早期高压氧治疗军事训练致重症中暑多器官功能障碍的机制研究

申办单位信息
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510010

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临床试验信息
试验目的

通过采用高压氧这种无创的治疗方式治疗重症中暑患者,评估早期高压氧治疗治疗高温下军事行动所致重症中暑合并多脏器功能障碍的疗效,并探究其治疗的病理生理机制,为高压氧运用于重症中暑的早期治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机,按照受试者入选的先后顺序,根据计算机产生的随机对照表分配入试验组或对照组

盲法

/

试验项目经费来源

军队医学科技青年培育计划 [21QNPY122]

试验范围

/

目标入组人数

15;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为重度中暑(神经功能损伤合并MODS); 2.中暑急性期(发生1周内)或发病1周以上仍符合重症中暑诊断标准; 3.教育程度在小学文化程度及以上; 4.接受HBO治疗; 5.右利手(根据中国人利手评定标准判定)。;

排除标准

1.既往有颅脑外伤史、脑炎史、脑血管意外史、慢性肝硬化、肾纤维化、心肌梗死病史以及其他颅内/心脏/肝脏/肾脏占位病史等; 2.有长期嗜酒史、精神病史或吸毒史; 3.年龄L<=18岁或>=60岁; 4.患者不能或者不愿接受检查或治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南部战区总医院

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研究负责人邮编

510010

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