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【ChiCTR2500104201】数字化精细管理策略在CHB合并NAFLD患者中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

数字化精细管理策略在CHB合并NAFLD患者中的临床应用研究

试验专业题目

数字化精细管理策略在CHB合并NAFLD患者中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索数字化精细管理策略在CHB合并NAFLD患者中的临床应用

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2028-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁~60岁,性别不限; 2.符合本研究规定的CHB合并NAFLD的诊断标准; 3.BMI>=25Kg/m^2; 4.自愿参与本研究,并签署知情同意书; 5.具备良好的干预依从性,能够按照研究要求完成干预及随访。;

排除标准

1.既往存在肝硬化、肝衰竭、腹水、消化道出血、静脉曲张、肝癌相关手术等病史或超声、CT、磁共振等影像学提示脾大、门静脉增宽、肝癌或可疑恶性占位等; 2.正在使用干扰素等特殊治疗的CHB患者; 3.肝脏硬度值大于20Kpa和/或血小板小于150×10^9/L和/或胃镜提示存在食管胃底静脉曲张等特殊情况; 4.正在使用减肥药物或其它减重方式的患者; 5.合并其他严重的全身性疾病,如精神障碍、肺气肿、心功能衰竭、尿毒症、贫血、恶性肿瘤等; 6.其他任何可影响患者运动安全和饮食干预的疾病和情况; 7.妊娠或哺乳期妇女等其他不适宜入组的人群; 8.使用其它脂肪肝管理方案或干预研究的; 9.其它任何研究者认为无法完成本研究的情况,如无法理解研究内容、无法记录上传数据、肢体残缺和无法配合完成基线筛查和随访等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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