【ChiCTR2100050777】贺氏火针结合毫针治疗颈型颈椎病临床观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2100050777

试验状态

正在进行

药物名称

火针

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

颈型颈椎病

试验通俗题目

贺氏火针结合毫针治疗颈型颈椎病临床观察

试验专业题目

贺氏火针结合毫针治疗颈型颈椎病临床观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察贺氏火针结合毫针疗法治疗颈型颈椎病（风寒痹阻证）的临床疗效，为火针疗法在临床推广应用提供客观依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由数据记录人员（非治疗医生）用SPSS软件编程产生随机号码。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市怀柔区中医医院院级科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合颈型颈椎病诊断标准：参照《颈椎病诊治与康复指南》（2019版）制定： (1)颈项僵硬、疼痛，可有整个肩部疼痛发僵，不能做点头、仰头及转头活动，出现斜颈姿势，转头时躯干同时转动，亦可出现头晕症状； (2)少数患者出现放射性肩臂手疼痛、麻胀，打喷嚏或咳嗽症状不加重； (3)临床检查：急性期颈椎活动绝对受限，颈椎旁肌、Ｔ1～Ｔ7椎旁肌、斜方肌、胸锁乳突肌有压痛，冈上肌、冈下肌也可有压痛。如有继发前斜角肌痉挛可在胸锁乳突肌内侧，相当于Ｃ3～Ｃ6横突水平扪及痉挛肌肉，稍用力压迫即可出现肩臂手放射性疼痛； (4)有典型的落枕史； (5)影像学检查可正常或仅有生理曲度改变，轻度椎间隙狭窄，少有骨赘形成； 2.风寒阻络证的证候诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》制定，主症：颈部感受风寒而发病，肢体酸冷，得温则舒。次症：颈项强痛，活动不利，肢端麻木疼痛，四肢拘急，或者肌肉萎缩，手指麻木；舌质暗，苔薄白，脉沉弦或沉迟； 3.其他标准： (1)近1周内未用其他药物及其他方法治疗者； (2)年龄在18-65岁； (3)签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并有严重的心脑血管、肝、肾、造血系统和神经系统等躯体器质性疾病，如慢性肾炎、肝炎、心脏病等； 2.有明显针刺恐惧症的患者； 3.孕妇及哺乳期妇女，过敏体质、皮肤破损或有皮肤病者； 4.已接受其他有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京市怀柔区中医医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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