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【ChiCTR2300075618】火针联合药线点灸治疗扁平疣的临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075618

试验状态

尚未开始

药物名称

火针

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁平疣

试验通俗题目

火针联合药线点灸治疗扁平疣的临床试验研究

试验专业题目

火针联合药线点灸治疗扁平疣技术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

给基层带来系统、规范、优质、高效、安全的扁平疣治疗方案,降低社会医疗成本,满足社会需求,紧跟国家发展大局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题组成员用spss 软件产生随机数字,分为2组。

盲法

一名独立的统计人员负责使用 SPSS 软件(版本 25;IBM 公司,美国纽约州阿蒙克市)生成随机代码。这些代码被装在单独密封的不透明信封中,信封中包含所分配小组的相关信息。所有参与者从现有信封中选择一个信封交给研究人员。研究人员确保在信封上写上被分配参与者的姓名之前,信封不会被打开。分配后,组别不会改变。经过培训的注册中医师了解每位患者的分配情况,并具有至少 3年的临床经验,他们将根据研究方案对参与者进行治疗。负责记录结果测量的研究助理对治疗分配进行盲测。

试验项目经费来源

杭州市临安区中医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医诊断标准; 2.年龄18-60周岁之间; 3.皮损以颜面部为主; 4.治疗前1个月内未接受相关药物治疗,治疗前2个月内未接受激光、冷冻等物理治疗; 5.知情同意,并签署知情同意书。;

排除标准

1.扁平疣合并有其他皮肤病; 2.不能按时治疗和定期随访者; 3.瘢痕体质、过敏体质,尤其是对维生素A及其衍生物过敏者; 4.备孕、孕妇及哺乳期的妇女; 5.参与本研究前1个月参与过或正在参与其他临床试验者; 6.伴有严重心、肝等严重脏器损害者; 7.有精神疾患或认知功能障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临安区中医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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