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首页 临床进展 亚剂量泰吉利定用于老年腹腔镜术后镇痛的有效性和安全性研究：一项前瞻、随机、双盲对照实验

【ChiCTR2500100070】亚剂量泰吉利定用于老年腹腔镜术后镇痛的有效性和安全性研究：一项前瞻、随机、双盲对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部疾病

试验通俗题目

亚剂量泰吉利定用于老年腹腔镜术后镇痛的有效性和安全性研究：一项前瞻、随机、双盲对照实验

试验专业题目

亚剂量泰吉利定用于老年腹腔镜术后镇痛的有效性和安全性研究：一项前瞻、随机、双盲对照实验

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610036

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确泰吉利定用于老年腹腔镜手术镇痛的有效性和安全性，以期为临床老年患者使用泰吉利定提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

双盲，患者和研究者均不知晓具体分组和药物信息。

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 周岁，性别不限； 2.ASA I-III级； 3.计划在插管全身麻醉下行择期腹腔镜手术的患者； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.已知或怀疑有阿片类药物不耐受史； 2.严重呼吸抑制如氧饱和度低于90%； 3.既往2周内有慢性疼痛史或使用阿片类药物或其他疼痛调节剂； 4.急性或严重支气管哮喘； 5.严重肝功能不全； 6.已知或疑似的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻； 7.癫痫发作； 8.已知或怀疑有酗酒或吸毒史； 9.严重心血管疾病（如不稳定型心绞痛、严重心律失常等）； 10.其他可能影响术后疼痛评估的慢性疾病（如糖尿病神经病变等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市金牛区人民医院

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研究负责人邮编

610036

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