【ChiCTR2600123666】超声引导下星状神经节阻滞对老年重大手术患者肺部并发症的影响：一项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123666

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

老年患者术后肺部疾病防治

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞对老年重大手术患者肺部并发症的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞对老年重大手术患者肺部并发症的影响：一项随机对照研究

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联系人邮编

610007

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临床试验信息

试验目的

探讨超声引导下星状神经节阻滞能降低是否可降低老年重大手术患者术后肺部并发症的发生率

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

软件生成的区组随机

盲法

由不参与临床干预及评估的研究人员生成随机序列，密封于不透光信封中，患者入组时由专人拆封分配分组。采用独立评估者（术后肺部并发症评估者、数据统计者不知分组情况），主管麻醉医师及护理人员因操作后患者特性表现无法完全设盲，因此仅术后评估者盲法减少偏倚

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

230

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=65岁； 2.计划在全身麻醉下进行大手术（例如，腹部，胸部，骨科）； 3.ASA身体状况II–IV； 4.计划接受预计持续时间超过2小时的重大手术、且常规诊疗中需进行有创动脉压监测的患者； 5.同意参与 1.年龄>=65岁；2.计划在全身麻醉下进行大手术（例如，腹部，胸部，骨科）；3.ASA身体状况II–IV；4.计划接受预计持续时间超过2小时的重大手术、且常规诊疗中需进行有创动脉压监测的患者；5.同意参与；

排除标准

1.术前已存在肺部感染、肺栓塞、急性呼吸衰竭等肺部疾病，或术前1周内有上呼吸道感染病史，基线肺部状态异常影响并发症评估。 2.存在星状神经节阻滞禁忌证（颈部局部感染、凝血功能障碍、颈椎畸形或肿瘤、对局部麻醉药过敏、双侧星状神经节阻滞史）。 3.合并严重心肺脑血管疾病（重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）（GOLD III或IV级或需（无创）通气和/或家庭氧疗、心肌梗死急性期、严重心律失常、脑梗死急性期、心力衰竭NYHA分级III-IV级）、严重肝肾功能衰竭（如肝衰竭、慢性肾功能衰竭，肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m^2）、恶性肿瘤晚期或预期生存期<3个月，可能干扰结局判断。 4.术前长期使用糖皮质激素、免疫抑制剂，或存在自身免疫性疾病、严重营养不良（白蛋白<30g/L），影响机体炎症反应及修复能力。 5.无法配合肺功能检查、术后随访，或预计术后需长期机械通气、转至其他医院治疗者，导致并发症及康复数据缺失。 6.体重指数（BMI）超过35 kg/m^2。 7.胸部影像学提示气胸或巨大肺大泡； 8.预计术后需机械循环支持或再次手术； 9.参与其他临床试验的患者。 10.既往肺功能衰竭，需居家吸氧/呼吸机支持。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市金牛区人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610007

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